Production Operator

EINFÜHRUNG :

Unser Beruf und unsere Leidenschaft HR-Management .

Global Personal ist ein eigenständiges Unternehmen der Interiman Group SA mit über 100 Mitarbeitenden, die an 21 Standorten in der Deutschschweiz ein komplettes Programm von Dienstleistungen im Bereich Human Resources anbieten.

Für unseren Mandanten, ein Pharma-Unternehmen in Basel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine zuverlässige Persönlichkeit m / w / d als

Chemie- und Pharmatechnologen 100%

AUFGABENBESCHREIBUNG :

• Wareneingang, sachgemässe Lagerung und Bereitstellung für den Versand der Ware
• GMP gerechte Herstellung der Wirkstoffe und fester Darreichungsformen inklusive Durchführung der In-Prozess (IPC) oder Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System
• GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen)
• Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der Herstellanlagen und Räume
• Unterstützung bei der Durchführung von Wartung & Kalibrierung der Herstellanlagen und Mitarbeit bei zugewiesenen Investitionsprojekten (z.

B. im Rahmen der Qualifizierung und Inbetriebnahme)

• Delegierter Musterzug
• Verantwortlich für Ordnung und Sauberkeit in den zugewiesenen Aufgabengebieten und Räumen
• Verantwortlich für die Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit der zugewiesenen Anlagen
• Eigenverantwortung für die fortlaufende Weiterbildung / Entwicklung
• Proaktive Mitarbeit und Wissensaustausch mit Team- und Projektbeteiligten; Unterstützung beim Onboarding von neuen Kollegen in der Rolle als Mentor
• Mitarbeit bei der Umsetzung und Einhaltung von 5S und IQP / Continuous Improvement (CI) Massnahmen
• Einbringen von Ideen für das Vorschlagswesen
• Mitarbeit bei der Vorbereitung von internen und externen Audit & aktive Teilnahme bei der Durchführung der Audit
• Mitarbeit zur Erfüllung der Supply Team spezifischen Prozesskennzahlen (KPI)
• Mitarbeit bei der Erstellung / Überarbeitung von prozeduralen Dokumenten (SOP, WP, FRM)
• Zeitgerechter Abschluss von Schulungen / Trainings im elektronischen Schulungssystem
• Einhaltung der zugewiesenen Schulungen / prozeduralen Dokumenten
• Einhaltung der cGMP, HSE, Data Integrity und ISEC (Information Security) Richtlinien
• Einhaltung der Novartis Werte und Verhaltensweisen
• Einhaltung & Wahrnehmung von diversen Verantwortungen gemäss den jeweiligen Verantwortlichkeitslisten

ERFORDERLICHES PROFIL :

Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe, Lebensmittelbereich oder Hygienebetrieb oder eine technische Berufsausbildung mit Erfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.

B. Mechaniker, Mechatroniker etc.)

• Fließende Deutschkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, sofern keine Fachausbildung als Chemie- oder Pharmatechnologe vorliegt.
• Erfahrung im Entwicklungsbetrieb einer chemischen oder pharmazeutischen Herstellung wünschenswert.
• Erfahrung in der Herstellung von Wirkstoffen (Sieb-, Misch- und Mahlaktivitäten) oder festen Darreichungsformen (Mischen, Granulieren, Sieben, Mahlen, Kompaktieren, Extrudieren, Tablettieren, Kapsulierung, Sorting, Coating)
• Staplerführerschein wünschenswert

Kompetenzen

• Sicherer Umgang in der Anwendung der GxP Regularien
• Lernbereitschaft
• Gute Organisations- und Planungskompetenz; lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe persönliche Integrität
• Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Bereitschaft zum Arbeiten im Vollschutzanzug und persönlicher Schutzausrüstung
• Ausgeprägte Dienstleistungsbereitschaft sowie Bereitschaft zur Arbeit im Schichtbetrieb
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
• Kenntnisse im Umgang mit MES Systemen (z.B. PAS-X Werum) und Prozesskontroll Systemen
• SAP Kenntnisse

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