Manager IT QA & CSV 80 - 100%

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation.

Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften.

Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Personelle und fachliche Führung der direkt unterstellten Mitarbeitenden (People Lifecycle Management) im TeamAnsprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer Systems ValidationBeratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP / GAMP Vorgaben (z.

B. im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei BedarfUnterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen (z.

B. Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001 : Informationssicherheit)Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder RevisionsauditsSelbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen

Abschluss im Bereich technische oder naturwissenschaftliche Disziplinen oder gleichwertige BerufsausbildungWeiterbildung im Qualitätswesen mit Spezialisten-Ausbildung im Bereich Computer Systems Validation und Computer Software AssuranceFundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr.

IT Systeme und -infrastrukturErfahrung mit Q-Systemen (z.B. EU : Annex 11 / FDA : 21CFR Part 11) sowie idealerweise in der MedizinaltechnikKenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden (z.

B. ISO27001, ISO 80002-2, ITIL) oder ISO 13485 : 2016 QMS für MedizinprodukteAusgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und ein hohes QualitätsbewusstseinSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

Pensionskasse

Ypsomed übernimmt 55% der Vorsorgebeiträge

Beitrag zur Mobilität

E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung

Kostenlose Sportanlagen

Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote

Familienfreundlich

Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung

Arbeitszeit-gestaltung

Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit

FlexWork

Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)

Modernste Arbeitsumgebung

Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen