Ingénieur En Assurance Qualité - Pharma / Biotech
Missions principales :
L'ingénieur supportera l'équipe Quality Ops sur un site de produciton pahrmaceutique en tant qu'expert en assurance qualité dans le cadre des opérations GMP de routine :
Revue des déviations dans le cadre des projets d'ingénierie au sein des systèmes qualité (par exemple Trackwise) pour vérifier le respect des procédures et des exigences réglementaires.
Cela inclut la réalisation ou l'approbation des investigations , des évaluations d'impact sur l'équipement / le produit / le matériau concerné) et la définition des CAPAs pertinentes.
Examiner et approuver les documents d'ingénierie contrôlés en cours de révision.
Examiner et approuver la requalification des systèmes de nettoyage en place / stérilisation en place / unité de contrôle de la température et examiner / approuver les écarts de protocole associés.
Effectuer l'évaluation des changements du point de vue de l'ingénierie qualité.
S'assurer du bon fonctionnement du système de formation et de la gestion de l'accès au logiciel de formaiton
D'autres tâches liées à la supervision qualité conventionnelle peuvent être occasionnellement demandées (des initiatives d'amélioration continue, des visites GMP de la zone technique, etc.)
Profil recherché :
- Master ou diplôme d'ingénieur dans un domaine technique et scientifique (Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou autre)
- 2-3 ans d’expérience opérationnelle cGMP dans un département Qualité Ops ou Engineering sur un site de production de l’Industrie Pharmaceutique, biotechnologies et / ou produits stériles injectables
- Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
- Connaissances techniques maintenance, facilities / utilities, HVAC, calibration serait un plus
- Capacité rédactionnelle pour des documents en français et anglais
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide
Le poste est en présentiel (4 jours sur site par semaine + 1 jour de télétravail). Nous vous remercions pour votre intérêt pour cette opportunité, notez que seuls les candidats sélectionnés pour un premier échange seront contactés.
Ingénieur (e) Assurance Qualité & Méthodes
Développer et entretenir la documentation process et qualité. Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe. Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests). Définir, séle...
Ingénieur (e) Assurance Qualité & Méthodes
Développer et entretenir la documentation process et qualité. Chef de projet en contact direct avec les clients interne ou externe. Développer et mettre en œuvre des processus efficients et de haute qualité (recherche des paramètres, tests préliminaires, rédaction de rapport de tests). Définir, séle...
Opératrice / Opérateur de production (Salle blanche)
Dans le Groupe Straumann, nous développons, fabriquons et fournissons des implants dentaires, des gouttières transparentes, des instruments, des prothèses CADCAM et des biomatériaux destinés à la dentisterie esthétique, aux solutions de remplacement e...
Responsable Qualité et Sécurité 100% (h/f/d)
En tant que responsable qualité et sécurité, tu assures le respect des normes les plus exigeantes, en orchestrant une optimisation sans faille des processus, en dénichant les pistes d'amélioration et en instaurant des actions correctives percutantes. ...
Technicien de maintenance
Gérer l'équipe de techniciens en termes de sécurité, d'organisation, de dotation des équipes, de comportement, d?équipe building dans un climat social positif,. Effectuer une veille technologique à travers de la documentation, des expositions afin d'améliorer l'efficacité de la Maintenance, et acces...
Vendeur / vendeuse
Des produits frais qui méritent leur nom.Des commandes passées à temps.Des clientes et clients satisfaits.Rejoins dès maintenant notre équipe gagnante.Remarques importantes Toutes les candidatures sont les bienvenues, mais nous ne pouvons prendre en compte que les candidatures en ligne.Les candidatu...
Vendeur·se polyvalent·e
Afin de compléter nos équipes, nous recherchons un·e vendeur·se polyvalent·e. ...
Technicien de maintenance Fribourg H/F
Dépannage des lignes et des installations en cas de problèmes. Mise à jour des documentations des lignes de production. Participation à la gestion du stock et des commandes de pièces. Bonnes aptitudes analytiques et capable de prendre des initiatives. ...
Technicien de maintenance production
Notre client, une entreprise basée dans le canton de Fribourg, recherche une personne qualifiée pour un poste de Technicien de maintenance production (H/F) pour un poste proche de Payerne. Technicien de maintenance production. Vous exécutez des activités de maintenance préventive et corrective. Vous...
Réceptionniste & Gestionnaire Comercial-E
Accueillir les Clients, Fournisseurs et Visiteurs.Répondre à la Centrale téléphonique et transmettre les appels.Gérer les différentes boîte e-mails générales.Gérer les réservations des voitures DIXI, de salles et autres r&ea...