Prozessmitarbeiter (m/w/d), 100% (temporär)

Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen im Raum Stein / Sisseln, braucht Verstärkung. Für eine längerfristige temporäre Anstellung (ab sofort bis 31.

12.2024) suchen wir eine / n

Prozessmitarbeiter (m / w / d), 100% (temporär)

Hauptaufgaben

• Teilnahme an den Herstellungsprozessen
• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
• Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
• Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
• Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.)
• Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
• Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
• Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
• Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen
• Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung melden
• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien
• Sicherstellung / Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen.

Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen.

• Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
• Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z.

B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.).

• Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt
• Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen
• Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation
• Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden) und diesen einhalten
• Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung
• Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen
• Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes
• Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung : Beinahe-Unfälle melden
• Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden / Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).
• Produktionsbezogene ERP-Abwicklungen / Tätigkeiten durchführen
• IPC-bezogene Tätigkeiten im LIMS- oder ERP-System durchführen
• Teilnahme an Untersuchungen in Bezug auf Abweichungen, OOS, OOE usw.
• Förderung und Verbesserung der Sicherheits- und Qualitätskultur
• Praktische Anwendung der Nachrüstung und Verbesserung von Sicherheit und Qualität in der Produktionsstätte
• Sicherstellung der allgemeinen Inspektionsbereitschaft für den Verantwortungsbereich
• Beaufsichtigung des Produktionsbereichs, Meldung von Vorfällen und Nachverfolgung der Maßnahmen auf Ebene der Produktionsstätte
• Sicherstellung der Verfügbarkeit und der ordnungsgemäßen Verwendung von Schutzausrüstung
• Einhaltung der Sicherheits-, Sauberkeits- und Ordnungsregeln (Haushaltsführung, 5S)
• Erkennung und Meldung möglicher Unfälle, Risiken und Lösungen vorschlagen
• Vorbereitung interner HSE-Audits und daran teilnehmen

Anforderungen

• Abgeschlossene deutschsprachige Ausbildung (EFZ-Niveau)
• fliessend Deutsch in Wort und Schrift
• Erfahrung (vorzugsweise) in den Bereichen Chemie / Lebensmittel / Arzneimittel / Biotechnologie / aseptische Herstellung oder Entwicklung
• Kenntnisse über Technik und / oder Prozesse / Produkte
• Teamplayer mit gutem Teamgeist
• Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
• Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
• Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
• Selbstmotivation und Lernfähigkeit
• Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung)
• Gutes GMP-Verständnis
• Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
• Grundlegendes technisches Verständnis / der Automatisierung
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