Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
EINFÜHRUNG :
Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als
Qualifizierungsingenieur (m / w / d) 80-100%
mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office : max. 50%
AUFGABENBESCHREIBUNG :
- Erstellen von Qualifizierungsplänen / -report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
ERFORDERLICHES PROFIL :
Must Haves :
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch / biotechnologisch)
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Bewerbungsprozess
Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen :
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Are you looking for a job as Qualifizierungsingenieur (m w d) ? Currently we are searching for a Qualifizierungsingenieur (m w d) in. to work for GLOBAL IT RECRUITMENT. Being a Qualifizierungsingenieur (m w d) for GLOBAL IT RECRUITMENT you will be in charge of..
Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
Projekt. Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m w d) Hintergrund Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche..