Manager für Regulierungsfragen - 80-100% - Pharma (m/w/d)

Lohn - 80'000 - 105'000

Unser Rocken-Partner ist Experte für hochwertige Verpackungslösungen in der Pharma-Industrie. Mit maßgeschneiderten Prozessen und Produkten, die speziell auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten sind, bieten sie erstklassige Lösungen.

Als Teil einer Holding AG profitieren die Kunden von einem globalen Netzwerk und erstklassigem Service. Unser Partner setzt auf Innovation und kontinuierliche Verbesserung, um die anspruchsvollen Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen und nachhaltiges Wachstum zu gewährleisten.

Deine Verantwortung

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) gemäß internationalen Standards und Vorschriften
• Koordination und Durchführung von Audits und Inspektionen durch externe Behörden und interne Teams
• Erstellung und Pflege von Dokumentationen und Berichten im Bereich Qualität und Regulatory Affairs
• Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukten und Pharmazeutika in verschiedenen Märkten
• Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Regulatory-Anforderungen
• Schulung und Weiterbildung von Mitarbeitern in den Bereichen Qualität und Regulatory Affairs
• Überwachung und Analyse von Qualitätsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen
• Leitung von Projekten zur Optimierung von Qualitäts- und Regulatory-Prozessen

Deine Skills

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharma oder Nahrungsmittelherstellung
• Erfahrung in Regulatory Affairs und der Zulassung von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse in Projektmanagementmethoden und -tools
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen
• Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften und Normen (z.B. ISO 13485, GMP, FDA)
• Fähigkeit zur selbstständigen und strukturierten Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
• Stilsicher in Deutsch, verhandlungssicher in Englisch

Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eingespieltes und dynamisches Team
• Offene Unternehmenskultur

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