Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Flexsis

Kaiseraugst, Basel, CH

Bedauerlicherweise ist der von Ihnen gesuchte Job nicht mehr verfügbar.

EINFÜHRUNG :

Als Preferred Supplier für Roche Basel in Kaiseraugst suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Qualifizierungsingenieur (m / w / d) 80-100%

mit Startdatum so bald wie möglich oder im August 2024. Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag. Home Office : max. 50%

AUFGABENBESCHREIBUNG :

Erstellen von Qualifizierungsplänen / -report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

ERFORDERLICHES PROFIL :

Must Haves :

Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch / biotechnologisch)
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)

Bewerbungsprozess

Interessiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen : Infopaket . Bitte reichen Sie Ihre Bewerbungsunterlagen auf Deutsch ein und bewerben Sie sich ausschliesslich über nachstehenden Bewerbungsbutton.

Bitte beantworten Sie alle Fragen, ansonsten können wir Ihre Bewerbung leider nicht bearbeiten.

Vor einem Tag

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