Quality Assurance Expert Pharma
Ihr neuer Job
- Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe
- Erstellen und Pflegen von regulatorischen und Qualitätsdossiers für unsere Produkte (z.B. CEP, DMF, interne Dossiers)
- Verantwortlich für die Durchführung von Audits durch Kunden und Zertifizierungsstellen am Standort
- Erstellen und Pflegen von Qualitätsvereinbarungen mit unseren Kunden
- Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden für pharmazeutische Hilfsstoffe, sowie dessen Durchführung und Weiterentwicklung inkl. Erfolgskontrollen
- Einsatz als Auditor bei internen und externen Audits, Lieferantenaudits und Crossaudits innerhalb der Kolb-Gruppe und KLK Oleo Europe
- Support von internen und externen Stellen mit regulatorischem pharmazeutischen und GMP-Wissen (Know-How-Träger)
- Überwachung pharmarelevanter und angrenzender Regulierungen und Ableitung notwendiger Massnahmen
- Unterstützung beim Aufbau und der Führung des GMP Managementsystems für die Herstellung von pharmazeutischen Hilfsstoffen (EXCiPACT) innerhalb des Gesamtmanagementsystems
- Mitarbeit im Tagesgeschäft der Qualitätssicherung Pharma (bei Bedarf)
- Unterstützung bei der Harmonisierung von Tätigkeiten und Dokumenten für die europäischen Standorte
- Teilnahme an relevanten Tagungen für den pharmazeutischen Hilfsstoff-Bereich.
Ihr Wissen, Ihr Können, Ihre Erfahrung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder Ähnliches
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance / Regulatory Affairs im GMP-Umfeld
- Hervorragende GMP-Kenntnisse
- Pharmakopöe-Kenntnisse wünschenswert
- Kommunikative und kundenorientierte Persönlichkeit, die Anforderungen von Behörden, Kunden und internen Stellen überzeugend in interdisziplinären Teams einbringen kann
- Teamplayer mit einer pragmatischen Arbeitsweise und ausgeprägten analytischen Fähigkeiten
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
- Sehr gute Deutsch (C1)- und Englisch-Kenntnisse (C1)
Unser Angebot
- Eine herausfordernde, vielseitige und eigenverantwortliche Tätigkeit in einem international stark wachsenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit von Remote Working (1-2 Tage pro Woche)
- Persönliche und fachliche Entwicklungsmöglichkeiten mit attraktiven Anstellungsbedingungen
- Arbeitsort nahe am Bahnhof gelegen und in kurzer Zeit mit der Bahn von Zürich und Zug sehr gut erreichbar
Wir sind an einer langfristigen, erfolgreichen Zusammenarbeit interessiert. Sie auch? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
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Quality Assurance Expert Pharma (80-100 %)
Quality Assurance Expert Pharma (80-100 %) Ihre Aufgaben. Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs im GMP-Umfeld. Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe. Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der...
Quality Assurance Expert Pharma
Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance/Regulatory Affairs im GMP-Umfeld. Leitung von Projekten für die Weiterentwicklung des Standorts im Bereich pharmazeutische Hilfsstoffe. Erarbeitung von Konzepten im Schulungsprogramm der Mitarbeitenden für pharmazeutische Hilfsstoffe, sowie des...
Senior Quality Assurance Expert (80-100 %)
Senior Quality Assurance Expert (80-100 %) Ihre Aufgaben. ...
Quality Assurance Expert / Test Automation Engineer (TWINT)
Quality Assurance Expert / Test Automation Engineer (TWINT). Wir suchen für unseren Kunden einen erfahrenen Quality Assurance Expert mit fundierter Erfahrung im Bereich Testautomatisierung und der Qualitätssicherung für TWINT-Projekte. Weiterbildung in Quality Assurance. ...
Senior Quality Assurance Expert
Mitverantwortlich für das integrierte Qualitätsmanagementsystems für Qualität, Arbeitssicherheit, Gesundheitsschutz, Umwelt, Energie und Nachhaltigkeit am Standort Hedingen.Pflege der Prozesse und Dokumente im integrierten Managementsystem mittels der Software IMS.Koordination, leiten und weiter auf...
Project Quality Assurance Manager (m/w/d)
In Ihrer Position als Project Quality Assurance Manager (m/w/d) unterstützen Sie das Team der projektbezogenen Qualitätssicherung und begleiten Kundenprojekte von der Angebotsphase, über die Fertigung der Komponenten bis hin zu den Kundenabnahmen. ...
Quality Assurance Manager
On behalf of our client, a leading international Life Sciences company, Swisslinx is looking for a Quality Assurance Manager. In this role, you will champion quality by streamlining processes, ensuring regulatory compliance, developing team expertise, and driving impactful quality initiatives across...
Manager, Quality Assurance & Deputy of the Responsible Person (RP) / Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP)
You oversee quality assurance and support GxP activities at Biogen Affiliates and Distribution partners to ensure product quality all the way to patient. As Manager, Quality Assurance:. In their role, the RP/FvP is the main contact for Quality Assurance (QA) topics to distributors and external bodie...
Quality Assurance Manager 80-100%
Leitung und/oder Unterstützung globaler Projekte/Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb unseres QMS. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (insbesondere ISO...
Quality Assurance Manager
Quality Assurance Manager (m/f/d). Quality Assurance Manager (m/f/d). Quality Assurance Manager (m/f/d). Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. ...