GxP Support Specialist

ppbProjekt: /b /p /p For our client, a major pharmaceutical company based in Basel Kaiseraugst, we are looking for a bGxP Support Specialist /bpbHintergrund: /b /p pDer Circle Logistic Solutions Basel Kaiseraugst bietet geschäftliche Serviceleistungen, stellt qualitativ hochstehende, kosteneffiziente Angebote zur Verfügung und erkennt Trends frühzeitig. Der einfache und unkomplizierte Zugang zu den verschiedenen Services für alle /p pMitarbeitenden ist ein zentrales Anliegen von Logistic Solutions. Den unterschiedlichen Ansprüchen begegnet Logistic Solutions mit Expertise und sorgt für operative Entlastung, effektive Nutzung der vorhandenen Assets sowie regelkonforme Vorgehensweisen. /p pLogistic Solutions kümmert sich um Güter und Sendungen, die aufs Areal kommen, hier gelagert und verteilt werden oder den Standort verlassen. /p pAls GxP Support Specialist stellst du die Einhaltung aller GxP-Compliance Anforderungen im Bereich von Logistic Solutions in Basel und Kaiseraugst sicher. Hierzu gehören neben den Logistikprozessen am Standort Basel und Kaiseraugst auch die Sicherstellung der /p pCompliance Anforderungen an das globale Wirkstofflager in Basel sowie die Bearbeitung von Abweichungen und Changes im GxP-Umfeld. Bei Kundenaudits und Inspektionen vertrittst. Du aktiv und eigenständig die von Dir begleiteten GxP-Logistikprozesse. In Zusammenarbeit mit unseren Qualitätsfunktionen bildest Du die Schnittstelle zu den Business Funktionen sowie unseren Kunden und Partnern. /p pDer oder die perfekte Kandidat:in zeichnet sich durch eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten aus. Eine offene und kollaborative Arbeitsweise ist für die erfolgreiche Integration in das Team sowie für bereichsübergreifende Aufgaben essenziell. Die Person zeigt Eigenverantwortung, ein gesundes Selbstvertrauen sowie eine gelebte Speak-Up- und Fehlerkultur. Eine lösungsorientierte Grundhaltung und eine ‚Can-Do-Einstellung‘ prägen das tägliche Handeln. /p pIdealerweise verfügt die Person über mehrere Jahre Berufserfahrung im GxP-Umfeld, bevorzugt in der Pharmabranche oder Pharmalogistik. Zudem zeichnet sich das Profil durch eine schnelle Auffassungsgabe, analytisches Verständnis, Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen, Verhandlungsgeschick und eine hohe Teamorientierung aus /p pbAufgaben Verantwortlichkeiten: /b /p liUnterstützung der Business Circles von Logistic Solutions in sämtlichen GxP Fragestellungen /li liPolyvalenter Einsatz in den unterschiedlichen GxP-Bereichen von Logistic Solutions an den Standorten Basel und Kaiseraugst /li liÜbernahme der Ownerschaft bzw. der Verantwortung für die Bearbeitung von Abweichungen und Changes in Veeva /li liImplementierung von GxP-Prozessen in den GxP relevanten Circlen von Logistic Solutions Basel und Kaiseraugst sowie damit einhergehende Bearbeitung von Prozess Dokumenten /li liAktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie eigenständige Präsentation der relevanten GxP-Prozesse bei Audits und Inspektionen /li liProaktive Mitwirkung bei Prozessoptimierungen und Qualitätsverbesserungen /li pbMust Haves: /b /p liAbgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der Pharmabranche oder Pharmalogistik /li liIdealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP / GDP Bereich sowie tiefgehende Affinität zu logistischen Prozessen /li liErfahrung im GxP Abweichungs- und Change-Management /li liErfahrung bei der Präsentation bei GxP Kunden- und Behördeninspektionen /li liErfahrung in der Bearbeitung von GxP Dokumenten /li liInteresse an technischen Abläufen sowie Affinität im Umgang mit IT-Systemen; CSV Kenntnisse sind von Vorteil /li liSehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse (Niveau B2) in Wort und Schrift /li liHohes Mass an strukturierter und selbständiger Arbeitsweise einhergehend mit hoher Kundenorientierung sowie ein professioneller und proaktiver Umgang mit allen StakeholdernAusgezeichnete Team- und Sozialkompetenz sowie eine teamorientierte Denkweise /li liHohes Mass an Pro-aktivität und Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld /li