Talent.com
Novartis
(Senior) Quality Manager (mfd)Novartis • Basel, Basel-Stadt, Switzerland
(Senior) Quality Manager (mfd)

(Senior) Quality Manager (mfd)

Novartis • Basel, Basel-Stadt, Switzerland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Job Description Summary

Location: Basel Switzerland #onsite

Role Purpose:
The (Senior) Quality manager is responsible for leading and overseeing quality activities across the TRD portfolio ensuring compliance with cGMP regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating Procedures. The (Senior) QAM provides strategic QA oversight drives quality decision-making and ensures timely delivery of GMP documentation batch release (as applicable) and project milestones. Acts as key interface for stakeholders and external partners (CMOs) as applicable ensuring robust audit readiness effective CAPA management and alignment of quality standards. Leads risk-based quality assessments and supports inspections and audits. Contributes expert guidance to cross-functional teams to ensure consistent compliant and efficient quality operations.



Job Description

Major Accountabilities

  • Manage complex projects and processes to support the TRD product portfolio development activities and departmental objectives in line with agreed timelines quality standards and regulatory requirements.
  • Ensure sustained compliance with cGMP internal quality standards and health authority expectations across all assigned activities.
  • Act as Subject Matter Expert (SME) and provide QA oversight and functional expertise to TRD line units cross-functional teams.
  • Perform review approval and release of GMP-relevant deliverables can include batch disposition for clinical trial materials (IMP) in accordance with defined authorities.
  • Can oversee the review of master and executed batch records ensure timely clarification of GMP deficiencies and supervise appropriate follow-up actions.
  • Author review and approve GMP documentation (e.g. CoAs BRR checklists SOPs Quality Risk Assessments) ensuring completeness accuracy and compliance.
  • Can provide QA support to project teams and contribute as an active project team member as applicable.
  • Can act as QA Single Point of Contact (SPOC) for assigned Contract Manufacturing Organizations (CMOs).
  • Ensure alignment and harmonization of QA responses across TRD QA Operations.
  • Can serve as SAP/GLIMS key user and QA Operations SPOC for system-related topics.
  • Support internal and external audits and inspections ensuring readiness and effective responses.
  • Ensure compliance with all relevant quality safety ethical and information security standards.

Work Experience

  • Experience in GMP environment preferably including QA
  • Experience in batch release documentation review and inspection support preferred
  • Experience in project management and cross-functional collaboration in a global matrix organization is highly desirable.
  • Experience with GMP aspects of small molecules new modality pharmaceutics is a strong asset.
  • Experience with external partners (e.g. CMOs) and supplier quality oversight is an asset.

Skills

  • Strong knowledge of cGMP and regulatory requirements
  • Strong scientific technical and quality risk management expertise
  • Solid scientific and technical understanding of pharmaceutical processes
  • Analytical thinking with proven ability to assess GMP compliance
  • Strong decision-making organizational and project management skills
  • Effective communication leadership and stakeholder management

Languages

  • Fluent English (written and spoken)
  • Local/site language (desirable)

Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to all individuals. If because of a medical condition or disability you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process or in order to receive more detailed information about the essential functions of a position please send an e-mail to and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.



Skills Desired


Required Experience:

Manager


Employment Type : Full-Time
Experience: years
Vacancy: 1
Jobalert für diese Suche erstellen

(Senior) Quality Manager (mfd) • Basel, Basel-Stadt, Switzerland

Ähnliche Stellen

Sales Manager Paper Industry, (m/w)

Daetwyler SwissTecBleienbach, CH

Angetrieben von diesem Pioniergeist wurde ein neuer, spezialisierter Unternehmensbereich gegründet, um den Tissue- und Papiersektor zu bedienen: Daetwyler FIBREX.Als modernes Scale-up profitiert da... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Senior Analytical Manager BioSpectroscopy

Solvias AGKaiseraugst, CH

Lead a high-performing analytical lab team driving cutting-edge bioanalytical CMC (characterization and late stage GMP) testing in the field of BioSpectroscopy including a wide variation of technol... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

??Senior Lab Technician Quality Control (m/w/d)?

CARBOGEN AMCIS AGBubendorf, CH

Für unser engagiertes Team suchen wir aktuell neue Talente.Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, sind Sie bei uns genau richtig.Bei CARBOGEN AMCI... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality Control Manager (m/w/d)Basel

INDUSERVBasel

Wir arbeiten kundenorientiert und kennen die Bedürfnisse und Anliegen von Partnern und Mitarbeitenden.Wir vermitteln und verrichten im sprichwörtlichen Sinne gute Arbeit.Für unseren Kunden, Weltmar... Mehr anzeigen

Senior Corporate Quality Specialist (80%-100%) (m/f/d)?

CARBOGEN AMCIS AGBubendorf, CH

We are currently offering an exciting opportunity for a.Senior Corporate Quality Specialist.Switzerland, with the possibility to work from our other Swiss locations in.If you are looking for a dive... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Qualification Manager (m/w/d)

SKAN AGAllschwil, CH

Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie.In unserem jungen Qualification Management Team suchen wir nach Verstärkung ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Senior Associate Quality Assurance

Tillotts Pharma AGRheinfelden, CH

To be located at our HQ in Rheinfelden, we are looking for a.Senior Associate Quality Assurance 100%.Chemistry / Pharma / Biotechnology.Manage quality documents throughout their lifecycle, includin... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Teamleiter Qualitätssicherung QM Lean 100% (m/w/d)

Universal-Job AGSolothurn, CH

Du bist als direkter Ansprechpartner des QM für die Entwicklung des QS-Teams verantwortlich.Du hilfst, gestaltest und verbesserst die Abläufe zusammen mit dem QS-Team (5MA).Du bearbeitest Lieferant... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Qualitätstechniker / Teamleiter 100% (m/w/d)

Universal-Job AGSolothurn, CH

Unterstützen Sie das bestehende Team mit Ihren umfangreichen Kenntnissen aus.D Messtechnik, Qualitätssicherung.Sie als zukünftiger Teamleiter:.Ansprechpartner QM und Förderung/Entwicklung des QS Te... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Agile Software Tester/Test Manager 80-100%

IWF AGPratteln, CH

Mitarbeit in agilen Projekt-Teams mit Fokus auf Qualitätssicherung.Definieren der Test-Strategie, Testpläne, Testfälle in Abstimmung mit dem Projekt-Team.Erstellen und Pflege der Testdokumentatione... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Key Account Manager

MOTOREX AGLangenthal, CH

MOTOREX entwickelt und produziert hochwertige Schmierstoffe für einen reibungslosen Betrieb von leistungsstarken Maschinen und Fahrzeugen.Das Schweizer Unternehmen mit Hauptsitz in Langenthal/BE be... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Key Account Manager Schweiz - Power Tools Zubehör Fachhandel 100% (w/m/div.)

Manpower SwitzerlandSolothurn

Seit 1948 fördert die ManpowerGroup das Potenzial von Frauen und Männern, indem sie ihnen Beschäftigungsmöglichkeiten, Erfahrungen und Weiterbildungen bietet.Mit einem weltweiten Netzwerk von 3.Nie... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Manager / Senior Manager – Record-to-Report & Fast Close (m/f/d) 80-100%

Aequor Consulting GmbHBasel, CH

Do you want to work with one of the Switzerland’s most attractive employers , who is a certified fair compensation company?.Our client, who is one of the leading audit and advisory firms establishe... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Qualification & Validation Engineer (all genders)

Borer Chemie AGZuchwil, CH

Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer Hand.Die Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Schweizer Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland.Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste K... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Key Account ManagerIn 100% (m/w/d)

Conaxess Trade Switzerland AGNeuendorf, CH

Die Conaxess Trade Switzerland AG ist seit über 50 Jahren im Schweizer Distributionsgeschäft.Wir vertreten die Kategorien Lebensmittel, Süsswaren, Getränke und erreichen mehr als 8 Millionen Konsum... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

(Senior) Manager Group Consolidation & Reporting 80-100%

Nordwand GroupSolothurn, CH

Verantwortlich für die Konsolidierung nach Swiss GAAP FER.Erstellen der Monats- Quartals- und Jahresabschlüsse.Erstellen von Berichten für die Konzernleitung und den Verwaltungsrat.Verantwortlich f... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality Inspector, 80 - 100%

Wesa AGInkwil, CH

Innovation aus Kunststoff – seit über 70 Jahren.WESA entwickelt und produziert hochwertige Spritzgussteile aus Thermoplast für unterschiedlichste Branchen.Von der ersten Idee bis zur fertigen Baugr... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Technical Project Manager 100% - Bereich Küchenarmaturen

LAUFEN Schweiz AGLaufen, CH

In dieser anspruchsvollen Funktion sind Sie für die umfassende Steuerung und Überwachung der Projekte Ihres Bereiches von der Konzeption bis zur Markteinführung verantwortlich.In dieser Funktion we... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality/EHS Manager (m/w/d), 100%

EDP Personalberatung GmbHRegion Baselland

Unser Kunde ist ein weltweit tätiges innovatives Hightech Unternehmen mit Hauptsitz in der Schweiz.Im Auftrag suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine.Quality/EHS Manager (m/w/d), 100%.Ver... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Leiter/in Qualitätsmanagement (80% bis 100%)

Mineralquelle Eptingen AGEptingen, CH

Qualität ist deine Leidenschaft? Dann gestalte sie mit uns.Schweizer Familienunternehmen und Herstellerin hochwertiger Mineralwasser- und Erfrischungsgetränke.Verwaltung und Produktion unserer beka... Mehr anzeigen