Manager Regulatory Affairs

Innovate with impact! Unser Kunde ist ein internationaler Akteur im Bereich der Medizintechnik und bietet Laborlösungen mit Spitzentechnologien für den Health-Care-Sektor an.

Sie sind führend in ihrem Bereich, engagiert, vertrauenswürdig und kunden- sowie mitarbeiterorientiert. Für den weiteren Ausbau suchen wir für den Standort Bonaduz Dich als :

Manager regulatory affairs (80-100%)

DEIN VERANTWORTUNGSBEREICH In dieser vielseitigen Rolle als Manager Regulatory Affairs übernimmst du die Verantwortung für das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.

Du stellst die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen während der Produktkonzeption, -entwicklung, -produktion und der Marktüberwachung sicher.

Du arbeitest eigenverantwortlich und wendest Normen auf unsere Produkte und Prozesse an, während du die globale Produktregistrierung mit Schwerpunkt auf den EU- und US-Märkten verwaltest.

Deine Expertise leitet die Anwendung regulatorischer Normen und die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.

Dein PROFILE Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, juristischen, medizintechnischen oder ähnlichen Bereich.

Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs ist unerlässlich. Vertrautheit mit den Normen IEC 60601 oder IEC 62304 ist von Vorteil.

Du arbeitest selbstständig, funktionierst gut in Teams und exzellierst in der Kommunikation mit Regulierungsbehörden. Du passt deine Arbeitsweise an bestehende Prozesse an und trägst mit deinen Erfahrungen zu deren Weiterentwicklung bei.

Du hast Freude daran, im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch komplexe Standards zu navigieren und dich auf anspruchsvolle Diskussionen mit Behörden wie der FDA einzulassen.

Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse sind erforderlich, und die Fähigkeit, Dokumente sicher auf Englisch zu verfassen, ist ein Muss.

Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht fließend sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zur eigenständigen Verbesserung deiner Sprachkenntnisse vorhanden sein.

DEINE PERSPEKTIVEN Du bist Teil eines erfolgreichen und innovativen Unternehmens welches dies Gesundheitsindustrie nachhaltig verändert und verbessert.

Du wirst in Deiner persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung unterstützt und es bieten sich durch die Grösse und Internationalität interessante Karriere Optionen.

Eine spannende Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Umfeld erwarten dich.