Qualifizierungsingenieur 80-100%
Beschreibung
Wir suchen für unseren Kunden, F. Hoffmann-La Roche Ltd. mit Sitz in Kaiseraugst, per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungsingenieur für einen Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verlängerung.
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat : innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance.
Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfüll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen für Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen.
Tätigkeiten
- Erstellen von Qualifizierungsplänen / -report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen : Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch / biotechnologisch)
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Sind Sie
Qualifizierungsingenieur 80-100%
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Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)
Ihre Aufgabenzielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff. und galenischen Pro..
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Ab sofort oder nach Vereinbarung Die D.T.E. CONCEPT GmbH ist in der Schweiz und im grenznahen Gebiet im Bereich als Betriebs , Lager. und Büroeinrichtungen tätig. Im Bereich Arbeit..
Projektleiter 80 - 100%
Du bist die Führungsperson unserer Elektro Projekte. deine Arbeit macht unsere Kundschaft zu Fans. Das bewirkst du Kundenwünsche im direkten Kontakt erfassen, spezifische Stark. un..
Projektleiter Elektroinstallation 80-100%
Du setzt unsere Elektro Projekte um. deine Arbeit macht unsere Kundschaft zu Fans. Das bewirkst du Stark. und Schwachstrominstallationen in Gewerbe , Industrie. und Dienstleistungs..
Servicetechniker/in 80-100%
Für unseren Kunden, in der Region, suchen wir per sofort eine engagierte Persönlichkeit als. Assistant Projektleiter 80 100. Ihre Herausforderung Arbeitet mit dem Kunden an der Fertigstellung..
Network Engineer 80%–100%
Ihre Aufgaben. Sie betreuen unser DataCenter und sind mitverantwortlich für den sicheren VM. und Storage Betrieb. Sie machen den Betrieb und das Troublshooting unserer Storage. und..
Abteilungsleitung Demenz 80% - 100%
Deine Aufgaben. Einholen von Dokumenten und Unterlagen beim Gast in Bezug auf unser Sozialkonzept und deren Prüfung und Dokumentation im Sinne des Bundesgesetzes über Geldspiele (B..
Mitarbeiter Sozialkonzept 80-100 %
Ihre Aufgaben Verantwortung für die Optimale Betreuung aller technischen Einrichtungen des Airport Hotels, inklusive Heizung, Lüftung, Klima, Steuerung (HLKS) Durchführen von Repar..
Leitung Pflege 80 - 100%
Ihre Verantwortung. Telefonischer Kontakt mit Unternehmer, Behörden und Kunden Sekretariatsaufgaben (Telefon, Empfang, Bearbeitung der Post) Schreiben von Korrespondenz und Protoko..