Teamleiter klinisches Studienmanagement (m/w/d)

Bei unserem Kunden handelt es sich um einen international tätigen, am Markt hervorragend positionierten Maschinenbaubetrieb mit Sitz im Grossraum Chur.

Zur Verstärkung des bestehenden Teams suchen wir einen fachkundigen, motivierten und exakt arbeitenden

Teamleiter klinisches Studienmanagement (m / w / d)

Hauptaufgaben : In dieser Position leiten und entwickeln Sie das Team, welches für klinische Studien zuständig ist. Sie beraten und unterstützen Ihre Teammitglieder hinsichtlich Studienprozesse, regulatorischer Anforderungen und Unternehmensrichtlinien.

Weiter führen Sie Leistungsüberprüfungen durch, entwickeln Schulungspläne und erarbeiten Studienstrategien, um die erfolgreiche Durchführung von Studien von der Planung bis zum Abschluss zu gewährleisten.

Sie beaufsichtigen die Planung, Abwicklung und Verwaltung des klinischen Studienportfolios in Europa und den USA, einschliesslich Prüfplänen, Prüfzentren und Patientenrekrutierung.

Auch die Verwaltung vom Budget, des Zeitplans und der Ressourcen fällt in Ihren Bereich. Zudem stellen Sie sicher, dass Studien den Anforderungen der Produktinnovationsstrategie, den gesetzlichen Vorschriften, SOPs und ethischen Standards entsprechen (GCP, ISO 14155, MDR).

Sie überwachen regulatorische Updates, kommunizieren bei Bedarf mit Aufsichtsbehörden und aktualisieren SOPs. Darüber hinaus sind Sie für das klinische Datenmanagement, einschliesslich Datenerfassung, -qualität sowie -analyse verantwortlich und sorgen für die Datenintegrität.

Weiter erstellen Sie Fortschrittsberichte, melden unerwünschte Ereignisse oder Abweichungen und sind die Hauptansprechperson für Inspektoren, Studienzentren sowie externe Anbieter.

Zudem achten Sie zeitgleich auf die Förderung der Kommunikation mit anderen Abteilungen.

Anforderungen : Aufbauend auf einem abgeschlossenen Studium in Biowissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachbereich, verfügt unser Wunschkandidat über mehrjährige Erfahrung im Management klinischer Studien in der Medizinproduktindustrie.

Sie haben mindestens vier Jahre Führungserfahrung gesammelt, kennen sich in der Rekrutierung und Entwicklung von Talenten aus und bringen daher starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten mit.

Zudem können Sie nachweisbare Erfolge in der Leitung klinischer Studien vorweisen, die Sie von der Einleitung bis zum Abschluss verantwortet haben.

Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen, Prioritäten effektiv zu setzen und als Architekt einer effizienten CTM-Organisation zu agieren, wobei Sie diese Herausforderung als attraktive Chance sehen.

Fundierte Kenntnisse in GCP, der ISO 14155-Norm und den gesetzlichen Anforderungen der MDR sind für diese Position unerlässlich.

Darüber hinaus sind Sie IT-affin und beherrschen den Umgang mit einer Software für die Verwaltung klinischer Studien und Daten.

Nutzen Sie die Gelegenheit und werden Sie Teil dieses innovativen Betriebs. Nebst einem motivierten Team sowie einem familiären Arbeitsklima erwarten Sie ein moderner Arbeitsplatz und zeitgemässe Anstellungsbedingungen.

Sind Sie an dieser vielfältigen Herausforderung interessiert? Dann erwarten wir gerne Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen, welche Sie bitte ausschliesslich über das Online-Formular hochladen.

Bei Fragen steht Ihnen Christian Gassner gerne zur Verfügung.

Arbeitsregion

Churer Rheintal

Arbeitspensum

80 - 100%

Beschäftigungsart

Festanstellung

Branche

Medizinaltechnik

1409

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