Design Quality Engineer
Design Quality Engineer :
- Sound Engineer knowledge and experience in Medical devices
- Strong Knowledge in verification and validation summary documents.
- Experience in engineering memos and engineering rationale.
- Experience in Product transfer projects.
- Strong Knowledge in DCRM, sales & complaint data, risk management reports and any other technical documents related to design and manufacturing.
- Mentoring skills to guide the PD team on all design control documentation to ensure that the documentation is in accordance with the current design quality guidelines
- Strong Knowledge in regulatory documents including essential requirement checklist, standard evaluation documents etc.
- Experience in design change evaluation checklists for all labeling documents (eg : surgical technique guide, IFU, patient care guide..)
- Strong communication skills to Communicate at all levels within Quality as well as cross functionally with departments such as R&D, Regulatory, Manufacturing, and Marketing.
- Strong Knowledge in all other standard Design Quality related day to day activities related to design transfer and manufacturing processes.
- German proficiency will be added advantages.
Qualifications
Education and Experience :
Essential :
- Degree Qualified ( Preferred biomedical or Mechanical ) with + years relevant experience in Medical Devices Industry
- Ability to work on own initiative
- Flexible work ethic
- Excellent working knowledge of process excellence / QE tools such as pFMEA , SE , statistical analysis , SPC
- CAPA and RCI experience
- Excellent IT skill eg , experience in minitab , excel reports
Design Quality Engineer
Design Quality Engineer. Sound Engineer knowledge and experience in Medical devices. Strong Knowledge in.. Mentoring skills to guide the PD team on all design control documentation to ensure that the..
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