Regulatory Affairs Manager 50-60%
Antistress AG
Rapperswil-Jona, CH
Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe, speziell im Bereich Arzneimittel.
Unsere Burgerstein-Produktepalette ist vielseitig und wird laufend erweitert.
Ihre Hauptaufgaben
- Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
- Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
- Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
- Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
- Organisation von GMP / GDP-Audits von Herstellern
- Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
- Regulatory Intelligence
Ihr Profil
- Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic.
- Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie begeistern.
- Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
- Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus.
- Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo).
- Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.
Wir bieten
- eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
- ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem inhabergeführten KMU.
- ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein
Tut gut. Burgerstein Vitamine - Machen Sie den nächsten Schritt mit uns.
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns diese an [email protected]
Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt - keine Vermittler.
Vor 23 Tagen