Regulatory Affairs Manager 50-60%

Antistress AG
Rapperswil-Jona, CH
Bedauerlicherweise ist der von Ihnen gesuchte Job nicht mehr verfügbar.

Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe, speziell im Bereich Arzneimittel.

Unsere Burgerstein-Produktepalette ist vielseitig und wird laufend erweitert.

Ihre Hauptaufgaben

  • Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsgesuchen zur Einreichung bei Swissmedic
  • Maintenance und Erstellung von eCTD-Dossiers
  • Verantwortung für die Packmittel- und Arzneimittelinformation
  • Unterstützung der Quality Unit, z.B. für den regulatorischer Teil des PQR
  • Organisation von GMP / GDP-Audits von Herstellern
  • Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
  • Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
  • Regulatory Intelligence

Ihr Profil

  • Sie haben einen naturwissenschaftlichen Background und verfügen über mehrjährige Berufserfahrung im Bereich von Änderungs- und Zulassungsgesuchen bei Swissmedic.
  • Sie können sich für die Thematik rund um Mikronährstoffe in Prävention und Therapie begeistern.
  • Sie haben eine zielgerichtete und lösungsorientierte Arbeitshaltung sowie ein hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein.
  • Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise aus.
  • Sie haben sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Tools, vorzugsweise Erfahrung mit eCTDManagement Systemen (z.B. Extedo).
  • Sie kommunizieren einwandfrei in Deutsch und verfügen zudem über gute Englischkenntnisse.

Wir bieten

  • eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit
  • ein modernes Arbeitsumfeld mit attraktiven Anstellungs-Bedingungen in einem inhabergeführten KMU.
  • ein aufgeschlossenes und dynamisches Team mit hoher Identifikation zur Marke Burgerstein

Tut gut. Burgerstein Vitamine - Machen Sie den nächsten Schritt mit uns.

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen. Bitte senden Sie uns diese an [email protected]

Es werden nur Direktbewerbungen berücksichtigt - keine Vermittler.

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