Engineer mechatronics Jobs in Basel
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Coopers Group AGBasel, SchweizSystem Engineer
Dexion Services AGBasel, Basel City, SwitzerlandNetwork Engineer
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Process Engineer
Coopers Group AGBasel, SchweizProcess Engineer m / w / d,
Als Process Engineer im Manufacturing liefern Sie Lösungen für den USP, DSP oder ADC-Bereich bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige Produktion. Sie dienen sowohl unseren Patienten als auch unseren Mitarbeitern im Manufacturing Unit, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren.
Ihre Verantwortlichkeiten :
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
- Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
- Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
- Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
- Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
- Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
- Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung / Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten
- Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology (MSAT))
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Ihr Hintergrund :
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