Associate scientist • bern
Unterstützung & Beratung in der aseptischen Herstellung:.Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (ohne operative Tätigkeit in der Herste... Mehr anzeigen
Sonic Suisse est un vaste réseau de laboratoires régionaux comptant plus de 2?500 collaborateurs répartis sur des sites en Suisse alémanique, romande et italienne.Nous appartenons au groupe de dime... Mehr anzeigen
For our global Technical Operations Organization, we are currently looking for a.Senior Scientist - Technical Operations.Provides scientific expertise and guidance in the application of relevant te... Mehr anzeigen
Unser Kunde ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biopharmazeutika mit starker Präsenz in der Schweiz.Der Standort in der Region Zürich ist bekannt für seine fortschrittlichen Fertigung... Mehr anzeigen
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Notariatskanzlei mal anders? Dann bist du bei uns richtig!.Wir sind modern, digital und brechen mit traditionellen Ansätzen.Keine andere Wirtschaftskanzlei wächst schneller als wir.Unsere Ziele ver... Mehr anzeigen
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Datenbank-Administrator/-in Senior (1025).Zollikofen, Schweiz (und Homeoffice) | 80-100%.Diesen Beitrag kannst du leisten.Betrieb und Wartung von MS-SQL-Datenbanken, Sicherstellung der Verfügbarkei... Mehr anzeigen
Diesen Beitrag kannst du leisten.Im Team den reibungslosen Betrieb der SAP Basis Technologie (inklusive Netzwerkzonen, Firewalls und Loadbalancer) verantworten.Aktiv in der Planung und Durchführung... Mehr anzeigen
Quality Assurance Associate
Unterstützung & Beratung in der aseptischen Herstellung:
Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (ohne operative Tätigkeit in der Herstellung oder im Labor).
Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion.
Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion.
Mitarbeit bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der aseptischen Produktion.
Abweichungsmanagement & Compliance:
Betreuung von komplexen Abweichungen in der aseptischen Abfüllung und visuellen Inspektion.
Durchführung von initialen Beurteilungen.
Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie inkl. Bewertung technischer Assessments.
Unterstützung der Operationsgruppe bei der Untersuchung von Abweichungen inkl. Definition geeigneter CAPAs.
Review von Untersuchungsberichten in Deutsch und Englisch sowie Bewertung in Bezug auf Compliance und Risiko.
Vorbereitung und Präsentation von Abweichungen bei internen und externen Inspektionen.
Projektarbeit im aseptischen Umfeld:
Übernahme und Mitarbeit in Projekten, insbesondere bei:
Inbetriebnahme einer neuen Abfülllinie.
Umsetzung zusätzlicher behördlicher Anforderungen (Annex 1).
Dokumentenprüfung:
Review von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs).
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder gleichwertige Qualifikation.
Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
Analytische Denkweise sowie Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und klar sowie strukturiert darzustellen.
Sehr gutes Textverständnis und Fähigkeit, logischen Aufbau von Berichten zu hinterfragen.
Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen sowie ein sicheres Auftreten auf allen Hierarchieebenen.
Hohe Flexibilität und Fähigkeit zum schnellen Wechsel zwischen mehreren Projekten.
Selbstständige, proaktive Arbeitsweise mit Eigeninitiative.
Deutsch: Muttersprache
Englisch: Verhandlungssicher in Wort und Schrift
