QC Scientist

Description du poste

QC Scientist – Transfert de Méthodes Analytiques & Cycle de Vie (h/f/x)

Lieu : Neuchâtel, Suisse

Type de contrat : Mission temporaire via Randstad (env. 9 mois avec possibilité de prolonger, début décembre 2026)

Taux d'activité : 100 % (40 h / semaine)

Secteur : Industrie pharmaceutique / Biotechnologie

Description du poste

Pour le compte d'un site de production biopharmaceutique de premier plan situé dans le canton de Neuchâtel, nous recherchons un(e) QC Scientist.

Rattaché(e) au laboratoire Contrôle Qualité, vous serez responsable des activités liées au cycle de vie des méthodes analytiques, avec une orientation marquée sur les transferts de méthodes, la qualification des réactifs critiques et les investigations de laboratoire, dans le strict respect des BPF / cGMP.

Missions principales

• Validation et Qualification :
• Rédiger les protocoles et rapports de transfert de méthodes analytiques.
• Élaborer les plans et rapports de qualification des réactifs critiques.
• Superviser les essais de qualification et de validation réalisés par les techniciens/analystes ; apporter support technique et formation.
• Réaliser et documenter les expérimentations en conformité avec les règles d'intégrité des données.

• Gestion des investigations et résolution de problèmes :
• Piloter et participer aux investigations de laboratoire (OOS / OOT), analyses de risques et recherches de causes racines.
• Définir, ouvrir et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
• Résoudre les dysfonctionnements techniques rencontrés sur les méthodes et proposer des axes d'amélioration continue.

• Support technique au laboratoire de contrôle qualité :
• Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires en vigueur (Pharmacopées, cGMP) et aux normes EHS du site.
• Fournir une assistance technique et statistique aux équipes de routine selon les besoins.

Profil recherché

• Formation : Diplôme universitaire ou d'ingénieur (Master / MSc) en chimie analytique, biotechnologie, biochimie ou discipline connexe.
• Expérience :
• 1 à 2 ans d'expérience au sein d'un environnement pharmaceutique/biotechnologique BPF (de préférence sur des protéines recombinantes / produits thérapeutiques).
• Expérience pratique des activités de laboratoire QC, des transferts de méthodes analytiques et de la qualification de réactifs critiques.
• Expérience avérée dans la gestion des déviations analytiques et l'utilisation d'outils de résolution de problèmes.
• Compétences techniques : Bonne maîtrise des outils statistiques appliqués à l'analyse et aisance avec les outils informatiques usuels.
• Langues : Maîtrise courante du français et de l'anglais (niveau C1 écrit et parlé indispensable).

Qualités requises

• Esprit d'équipe prononcé et excellentes capacités de communication interpersonnelle.
• Rigueur scientifique, pragmatisme et aptitude éprouvée à la résolution de problèmes.
• Autonomie, sens des priorités et capacité d'adaptation dans un environnement dynamique.
• Capacité de synthèse et ouverture au feedback constructif.