Senior Process Engineer Validation

h3Über uns /h3pAt Jabil (NYSE: JBL), we are proud to be a trusted partner for the world's top brands, offering comprehensive engineering, supply chain, and manufacturing solutions. With 60 years of experience across industries and a vast network of over 100 sites worldwide, Jabil combines global reach with local expertise to deliver both scalable and customized solutions. Our commitment extends beyond business success as we strive to build sustainable processes that minimize environmental impact and foster vibrant and diverse communities around the globe. Jabil Healthcare ist der weltweit größte Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei. Zur Verstärkung unseres Teams in Hägendorf suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n Senior Process Engineer Validation. /ppENGLISH Jabil Healthcare is the world's largest healthcare design and manufacturing services company, helping to improve the health and well-being of people around the world. Become a part of it and contribute to the development, design and manufacturing of products and solutions on behalf of leading international healthcare brands to improve patient health. For the reinforcement of our team in Hägendorf we are looking for a new team member, to join us immediately or by arrangement, in the role as Senior Process Engineer Validation. /ph3Verantwortlichkeiten /h3ulliVerantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen. /liliVerantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden. /liliVerantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt. /liliUnterstützung der Life‑Cycle‑Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten. /liliDurchführung von statistischen Auswertung mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B Minitab. /liliAktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.B. Behörden- und Kundenaudits). /liliUnterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse. /liliKostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien. /liliAktive Förderung einer Sicherheitskultur. /liliSupport new product introductions, process transfers, equipment qualifications, risk assessments, and FMEA activities, while also supporting internal and external audits and ensuring compliance with regulatory and quality standards. /liliResponsible for the preparation, review, and execution of validation documentation (IQ, OQ, PQ) in close collaboration with Quality Assurance and Production to ensure robust and compliant validation activities. /liliEnsure that all process validation activities are conducted in accordance with the Quality Management System (QMS), applicable regulatory requirements, and internal procedures. /liliResponsible for the evaluation and approval of change requests with respect to validation impact, ensuring that the process validation status remains accurate and up to date. /liliSupport lifecycle activities for equipment, including the preparation of corresponding decommissioning documentation. /liliPerform statistical analyses using statistical software such as Minitab. /liliActively support and contribute to NPI (New Product Introduction) projects throughout the entire product lifecycle, as well as prepare for and participate in internal and external audits (e.g., regulatory and customer audits). /liliSupport the achievement of key business metrics by providing technical support to value stream processes. /liliManage costs by leading and executing projects in the areas of scrap reduction, rework, and consumables. /liliActively promote and foster a strong safety culture. /li /ulh3Anforderungen /h3ulliAbgeschlossene Bachelor und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung. /liliMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z.B. Pharma, Biotechnologie). /liliZertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht. /liliAusgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten. /liliUmfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung. /liliSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich. /liliCompleted Bachelor’s and/or Master’s degree in a relevant engineering or scientific field, or an equivalent combination of education and relevant professional experience. /liliMinimum of 5 years of experience in the medical device industry or in a similarly highly regulated industry (e.g., pharmaceuticals, biotechnology). /liliLean Six Sigma certification is preferred. /liliExcellent communication and presentation skills, along with strong problem-solving abilities. /liliExtensive experience in validation methodologies, as well as solid knowledge of statistical analysis tools and methods for data evaluation and process optimization. /liliFluency in German and English is required. /li /ulh3Benefits /h3ulliEine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen /liliBerufliche Weiterentwicklung und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld /liliEin hohes Maß an Eigenverantwortung und selbstständigem Arbeiten /liliEinen sicheren Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz /liliBonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile /li /ululliA responsible and diverse role within a global company /liliProfessional development opportunities and a dynamic working environment /liliA high level of personal responsibility and independent work /liliA safe space for creative thinking and learning in the workplace /liliBonus system, additional vacation days, and many other benefits /li /ulh3EEO Statement /h3pJabil, including its subsidiaries, is an equal opportunity employer and considers qualified applicants for employment without regard to race, color, religion, national origin, sex, sexual orientation, gender identity, age, disability, genetic information, veteran status, or any other characteristic protected by law. /ph3Accessibility Accommodation /h3pIf you are a qualified individual with a disability, you have the right to request a reasonable accommodation if you are unable or limited in your ability to use or access Jabil.com/Careers site as a result of your disability. /ppYou can request a reasonable accommodation by sending an e-mail to with the nature of your request and contact information. Please do not direct any general employment related questions to this e-mail. Please note that only those inquiries concerning a request for reasonable accommodation will be responded to. /p #J-18808-Ljbffr