Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (a), 100%

ppWählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten: /ppBachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: /ppUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Manufacturing Coordination suchen wir eine/n engagierte/n bSenior Qualitiy Compliance Manager in Manufacturing (a), 100% /b Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination. /ph3Ihre Aufgaben /h3ulliDurchführen komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing /liliZusammenstellen und Führen interdisziplinärer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmöglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren /liliSicherstellung einer baldigen Wiederaufnahme der Produktion nach Quality Events unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben /liliEffektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, dem Business Development Projektteam und weiteren Stakeholders je nach Fall /liliFormulieren der zugehörigen Deviation Records zusammen mit QA und den betroffenen Organisationseinheiten /liliAbleiten zielführender, auch bereichsübergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten /liliSicherstellung der Termineinhaltung bei der Bearbeitung von allen Quality Events im Bereich Manufacturing /liliErstellung von Quality Metric Dashboards zu Händen der Bereichsleitung und Präsentation von Quality Themen an Teamsitzungen /liliKontinuierliche Verbesserung der Qualitätskultur in Manufacturing in Übereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen. /liliVertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung /liliLeitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Initiativen /liliMaster in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion /liliMindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung für den/die eigene/n Bereich/Abteilung /liliMindestens 5 Jahre Erfahrung in der funktionalen Führung interdisziplinärer Teams in komplexen Umgebungen mit multiplen Schnittstellen /liliMindestens 5 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinärer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behörden und internen Anspruchsgruppen /liliErfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln für Wirkstoffe der CH, EU und USA /liliGute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptidherstellung und -analytik von Vorteil) /liliWertschätzender, mitreissender Führungsstil; Vorbild für Teamwork; Brückenbauer /liliStarke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, Entscheidungskompetenz /liliGeschäftssinn mit Blick für das Big Picture sowie für das relevante Detail /liliErfahrung in Veränderungsmanagement /liliVerhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift /li /ulh3Unser Angebot /h3ulliEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten /liliFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /liliFirmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf /lili60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /liliZugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern /liliVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul /p #J-18808-Ljbffr