Talent.com
CSL
Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x)CSL • Bern, Berne, Switzerland
Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x)

Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x)

CSL • Bern, Berne, Switzerland
15 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro
Associate Director, Analytical Strategy (m/f/x)

The Associate Director, Analytical Strategy will lead the development and execution of analytical strategies to support biopharmaceutical development programs. This role
requires deep molecular knowledge, expertise in analytical testing and molecule characterization, and a strong understanding of Quality by Design (QbD) principles and
regulatory requirements. The successful candidate will drive analytical decision-making, ensure robust characterization of molecules, and support regulatory submissions
with scientific rigor.

Main Responsibilities & Accountabilities

Strategic Leadership

  • Develop and lead the global analytical strategy aligned with program and corporate goals
  • Provide scientific and regulatory guidance for analytical plans across all development phases (discovery → post-marketing)
  • Drive innovation in analytical technologies, platforms, and workflows
  • Represent analytical function in cross-functional governance and decision-making forums


Scientific Oversight

  • Oversee development, validation, and implementation of analytical methods (e.g., LC-MS/MS, ligand binding assays, biomarkers, immunogenicity)
  • Ensure high-quality data generation for PK, PD, biomarker, and immunogenicity studies
  • Review and approve analytical study designs, reports, and regulatory documentation
  • Troubleshoot complex scientific and technical challenges


Regulatory & Compliance

  • Ensure compliance with global regulatory guidelines (FDA, EMA, ICH, GLP, GCP)
  • Lead analytical sections of regulatory submissions (IND, CTA, NDA, BLA, MAA)
  • Interface with regulatory agencies and respond to health authority queries
  • Maintain inspection readiness and quality standards


Cross-Functional Collaboration

  • Partner with Clinical Pharmacology, DMPK, Toxicology, Biomarkers, and Clinical Operations
  • Support translational strategy and dose selection decisions
  • Manage external CROs, academic collaborators, and technology vendors


Leadership & Management

  • Lead and mentor analytical scientists and project leaders
  • Manage budgets, timelines, and resource allocation
  • Build and scale analytical capabilities and infrastructure


Qualifications & Experience Requirements

  • PhD in analytical Chemistry, Pharmaceutical Sciences, Biochemistry, or related field (or MSc with extensive experience)
  • Typically 8+ years in bioanalysis within biotech, pharma, or CRO environments
  • Deep expertise in LC-MS/MS, ligand binding assays, biomarkers, and immunogenicity testing
  • Strong knowledge of regulatory requirements and analytical validation standards
  • Proven leadership and strategic program experience
  • Experience supporting regulatory submissions and health authority interactions
Creare un avviso di lavoro per questa ricerca

Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x) • Bern, Berne, Switzerland

Offerte simili

Technischer Verkäufer Medizinaltechnik 100% (m/w/d)

Universal-Job AGLengnau, CH

Unser Kunde braucht dich für das Verkaufsgebiet Westschweiz.Du setzt die Verkaufsstrategien um und gewinnst neue Kunden.Du betreust und schulst bestehende Kunden und trägst so zum Wachstum bei.Du b... Mostra di più

 • In evidenza

Leiter*in Qualitätsmanagement und Nachhaltigkeit

Marti Dienstleistungen AGMoosseedorf, CH

Leiter*in Qualitätsmanagement und Nachhaltigkeit.Familienunternehmen gestartet, ist die -Gruppe über die Jahrzehnte gewachsen.Eine davon sind wir, die Dienstleistungen AG.Wir sind die zentrale Dien... Mostra di più

 • In evidenza

Médecin spécialiste en cardiologie

Clickjob Meyer AGSuisse-romande, Westschweiz

Clickjob ist seit 2003 auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Medizin & Gesundheitswesen, Legal sowie Hotellerie & Gastronomie spezialisiert.Seit 2010 liegt unser Schwe... Mostra di più

 • In evidenza

Kundendiensttechniker:in (80–100%) – Region Frauenfeld (m/w/d)

AdeccoSchwarzenburg, Be, Switzerland

Im Auftrag unseres Kunden – eines weltweit tätigen Anbieters von.Antriebssystemen und Komplettanlagen für Türen und Tore.Moderne Technik, Zuverlässigkeit und gutes Design stehen im Mittelpunkt – un... Mostra di più

Projektleiter für Ingenieurbauwerke

Compagnie du Chemin de fer Montreux Oberland bernois SAZweisimmen, CH

Projektleiter(in) für Ingenieurbauwerke (80-100%).Die MOB (Montreux Berner Oberland Bahn AG) erbringt zwischen dem Berner Oberland und der Waadtländer Riviera umfangreiche Dienstleistungen im öffen... Mostra di più

 • In evidenza

Supply Chain Manager 100%

Infotech AGGrenchen, CH

Supply Chain Manager (m/w/d) 100%.Supply Chain Manager (m/w/d) 100%.Für die Leitung von unserem Einkauf & Logistik suchen wir einen Supply Chain Manager (m/w/d), der Verantwortung übernimmt, Schnit... Mostra di più

 • In evidenza

Fachspezifischer Projektleiter Reorganisation und Erschliessung

GBL Gubler AGBern, CH

Fachspezifischer Projektleiter Reorganisation und Erschliessung (m/w/d).Wir sind menschlich, klar, verbindlich – und wir lieben, was wir tun.Wir denken digital, handeln pragmatisch und leben Teamge... Mostra di più

 • In evidenza

LEITER/IN QUALITAETSSICHERUNG, vor Ort

ETAGrenchen, CH

LEITER/IN QUALITAETSSICHERUNG, vor Ort.Unsere Mitarbeitenden tragen durch ihre Kompetenz, ihre Leidenschaft und ihr Engagement massgeblich zum Erfolg der bei ETA SA Manufacture Horlogère Suisse pro... Mostra di più

 • In evidenza

Polymechaniker/in EFZ 80-100% mit Entwicklungspotential

SBS-Mechatronics GmbH, Schonach/Schwarzwald, Zweigniederlassung St. AntoniSt. Antoni, CH

Zur Verstärkung von unserem Team am Standort suchen wir per 1.Sept oder nach Vereinbarung eine/n.Abteilungsübergreifender Einsatz für die Bereiche Mechanik, Kunststoff und Montage.Unterhalt von Spr... Mostra di più

 • In evidenza

Werkstudium im Bereich Business Intelligence & Analytics

Schneider Electric (Schweiz) AGGümligen, CH

Werkstudium im Bereich Business Intelligence & Analytics (w/m/d).Arbeiten bei Electric – We are your Energy Technology Partner.Wir elektrifizieren, automatisieren und digitalisieren Branchen, Unter... Mostra di più

 • In evidenza

Technology Manager 100%

Thommen Medical AGGrenchen, CH

Dezember oder nach Vereinbarung.Als Technology Manager stellst du mit deinem technischen Know-how eine stabile, effiziente und qualitativ hochwertige Produktion sicher.Du planst, koordinierst und r... Mostra di più

 • In evidenza

Projektleiter:in Elektro

BKW Building Solutions AGTafers, CH

Projektleiter:in Elektro (alle).Werden Sie Teil unseres professionellen und motivierten Teams.Gemeinsam realisieren wir fachmännische und zuverlässige Elektrolösungen nach neustem Technologiestanda... Mostra di più

 • In evidenza

Technische:r Gruppenleiter:in Tiefbau und Strassenbau

STRABAG AGBern, CH

Technische:r Gruppenleiter:in Tiefbau und Strassenbau.Standorten weltweit am Fortschritt.Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede:n E... Mostra di più

 • In evidenza

Médecin spécialiste en Dermatologie (h/f/d)

Clickjob Meyer AGMoesano, Westschweiz

Clickjob ist seit 2003 auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Medizin & Gesundheitswesen, Legal sowie Hotellerie & Gastronomie spezialisiert.Seit 2010 liegt unser Schwe... Mostra di più