QC Microbiology Specialist (w/m/d) // Johnson&Johnson

Stellenbeschreibung

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke in der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu gestalten, in der komplexe Krankheiten vorgebeugt, behandelt und geheilt werden ? eine Welt, in der Behandlungen intelligenter sowie weniger invasiv sind und Lösungen individuell auf den Einzelnen zugeschnitten werden. Durch unsere Expertise in den Bereichen Innovative Medicine und MedTech sind wir einzigartig aufgestellt, um heute über das gesamte Spektrum von Gesundheitslösungen hinweg Innovationen zu entwickeln, die Durchbrüche von morgen zu liefern und die Gesundheit der Menschheit grundlegend zu verbessern.

Gemäss unserem Kredo tragen wir bei Johnson & Johnson Verantwortung gegenüber unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern auf der ganzen Welt. Wir bieten ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem jeder Mensch als Individuum geschätzt wird. Bei Johnson & Johnson respektieren wir die Vielfalt und Würde unserer Beschäftigten und erkennen ihre Leistungen an.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Quality Control Microbiology Specialist.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Verifizierung und fachliche Beurteilung mikrobiologischer Analysenergebnisse· Aktive Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme um Quality Issues nachhaltig zu vermeiden
• Bearbeitung von Abweichungen und selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs-Records, Changes und CAPAs
• Selbstständige Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projekten und Verbesserungsmassnahmen im Laborbereich ? auch in enger Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
• Erstellung fundierter Risikobewertungen, beispielsweise beim Auftreten unerwünschter Mikroorganismen in Rohstoffen, Zwischen- oder Endprodukten· Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, SOPs, Arbeitsanweisungen und weiteren GMP-relevanten Dokumenten
• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Sicherstellung einer konsequent cGMP-konformen Arbeitsweise unter Einhaltung interner Vorgaben, SOPs und externer Richtlinien

Qualifikationen

Wen wir suchen:

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:

• Universitätsabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem gleichwertigen Studiengang
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.