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Interiman group - Flexsis
QA SPECIALISTInteriman group - Flexsis • Riviera, Ticino, Switzerland
QA SPECIALIST

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Interiman group - Flexsis • Riviera, Ticino, Switzerland
4 giorni fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Descrizione della posizione

Descrizione dell'azienda

Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:
QA SPECIALIST

Descrizione della posizione

  • Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
  • Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
  • Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
  • Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
  • Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
  • Supporto ai processi di Computerized System Validation
  • Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
  • Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
  • Coordinamento dei programmi di formazione GMP
  • Gestione di Recall e Mock Recall
  • Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
  • Interfaccia QA verso clienti e fornitori

Profilo ricercato

  • Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
  • Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
  • Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
  • Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
  • Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
  • Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
  • Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale



Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

Flexsis vi offre
Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard

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QA SPECIALIST • Riviera, Ticino, Switzerland

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