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Coopers Group AG
MSAT Associate Principal Scientist (m/w/d)Coopers Group AG • Wallis, Switzerland
MSAT Associate Principal Scientist (m/w/d)

MSAT Associate Principal Scientist (m/w/d)

Coopers Group AG • Wallis, Switzerland
1 giorno fa
Descrizione dell’offerta di lavoro

Your tasks:

  • Supporting the process and cleaning validation activities in our biopharmaceutical plant and help ensure the highest standards of quality and compliance.
  • Support the development of validation strategies (process or cleaning, as defined) for the assigned projects in the mammalian facility
  • Prepare/author validation protocols and reports (for process or cleaning, as defined) according to company specific procedure and in compliance with regulatory.
  • Reviewing and approving process/cleaning related documents.
  • Support stakeholders, as requested, during the execution phase.
  • Assess validation data against acceptance criteria and support investigations of deviations (and approve DR)
  • Act as a Subject Matter Expert (SME) for non-conformity records and change requests (responsible for the validation assessment and approval).
  • Support PQ studies (protocol/report authoring) related to process validation.
  • Represent, as requested, the company in customer-facing meetings
  • Assist, as requested, in developing programs and Standard Operative Procedures (SOP) to meet industry standards and regulatory requirements
  • Act, as requested, as validation SME during inspections by healthcare authorities and customer audits.

Your experience

  • Master’s or PhD degree in biotechnology, life sciences, or related disciplines.
  • Working experience in process validation (ideally as well in cleaning validation) within a cGMP-regulated biopharmaceutical environment.
  • Proven experience in managing complex projects, ideally in MSAT or Quality.
  • Ability to manage multiple tasks and meet deadlines effectively.
  • Understanding of upstream and downstream processes (preferably in mammalian manufacturing).
  • Exposure to process development, scale-up, and/or manufacturing (preferably mammalian cell culture).
  • Experience engaging with regulatory agencies (Swissmedic, FDA, etc.)
  • Excellent communication, technical writing, and stakeholder management skills.
  • Fluency in English (written and spoken); German is an advantage.
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MSAT Associate Principal Scientist (m/w/d) • Wallis, Switzerland

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