Senior QA Manager (Consultant) / GMP & CQV 100% (w/m/d)

ppWir sind ein junges, dynamisches Consulting-Unternehmen mit Fokus auf die Life‑Science‑Industrie und arbeiten täglich an hochwertigen, praxisnahen Lösungen für unsere Kundinnen und Kunden. /ppWir bieten fundiertes Engineering‑Quality‑Know‑how für die Implementierung oder Verbesserung des gesamten technischen Qualitätskonzepts in der Life‑Science‑Industrie. Von Projekten und Erstfreigaben bis hin zu routinemäßigen Produktionsaufgaben beraten wir Kunden bei der Auswahl verschiedener Strategien und unterstützen diese dabei, ihre Ziele auf eine schlanke und konforme Weise zu erreichen. Unsere Dienstleistungen umfassen die Gestaltung und Umsetzung von Commisioning‑, Qualifizierungs‑ und Validierungsstrategien, Durchführung von Risikobewertungen, Implementierung und Verbesserung von QM‑Systemen sowie Vorbereitung und Teilnahme an Audits. /ph3Aufgaben /h3ulliDu bist verantwortlich für QA Oversight in GMP‑Projekten /liliDu unterstützt bei der Planung und Umsetzung von CQV‑Projekten /liliDu führst Reviews und Genehmigung durch von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) sowie Validierungsdokumenten /liliDu führst Qualitätsbewertungen und Risikoanalysen durch /liliDu bearbeitest Deviations, CAPAs und Changes und führst interne Qualitätsreviews durch /liliDu stellst die Einhaltung von GMP-, GDP- sowie regulatorischen Anforderungen sicher /liliBeratung von Kunden hinsichtlich Compliance‑ und Qualitätsanforderungen gehören auch zu deinen Aufgaben sowie die Unterstützung bei Audits und / oder Inspektionen /liliDu erstellst Reviews und Freigabe von SOPs sowie Arbeitsanweisungen und Qualitätsdokumenten /liliZusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QC und CQV‑Teams /liliDu bringst dich aktiv ein und regst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen an /li /ulh3Qualifikation /h3ulliDu bringst ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung mit /liliDu verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP‑regulierten Pharma‑, Biotech‑ oder MedTech‑Umfeld /liliMehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance ist Voraussetzung /liliSehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning, Qualification Validation (CQV) sowie Erfahrung mit Qualifizierungen von Anlagen, Reinräumen, Mediensystemen und Produktionsanlagen /liliDu verfügst über sehr gute Kenntnisse der geltenden GMP‑Richtlinien (EU GMP, FDA, ICH) sowie Erfahrung mit Deviation Management, CAPA und Change Control /liliWenn du auch noch Erfahrung bei Audits und Inspektionen mitbringst, ist dies von großem Vorteil /liliDu bist eine selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit, die über eine hohe Kundenorientierung sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten verfügt /liliReisebereitschaft innerhalb der Schweiz und gegebenenfalls Europas /liliSehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ulh3Benefits /h3ulliSpannende Projekte bei renommierten Pharma‑, Biotech‑ und MedTech‑Unternehmen /liliEin abwechslungsreiches Beratungsumfeld mit hoher Eigenverantwortung /liliZusammenarbeit mit erfahrenen Fachexperten /liliIndividuelle Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten /liliFlexible Arbeitsmodelle /liliModerne Arbeitsmittel /liliAttraktive Anstellungsbedingungen /liliEine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen /li /ul /p #J-18808-Ljbffr