ul liDéfinir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques /li liRédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation /li liAssurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements /li liGérer la documentation (procédures, protocoles, rapports) /li liPiloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire) /li liParticiper aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert /li liContribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements /li liÉvaluer les impacts des changements sur les systèmes validés /li liCollaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance /li liParticiper aux audits et inspections réglementaires /li /ul pbr/pbrul liFormation supérieure (ingénieur ou université) /li liExpérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux /li liMaîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie /li liBonne connaissance des normes GMP et ISO 13485 /li liConnaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus /li liExcellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire /li liEsprit analytique et capacité à proposer des améliorations /li liAisance avec les outils informatiques /li liAutonomie, organisation et esprit d'équipe /li /ul pbr/pbrul liUn environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire /li liDes projets techniques variés et à forte valeur ajoutée /li liDes conditions attractives avec des perspectives d'évolution /li /ul pbr/p
Validation/ Qualification Specialist • aigle, vaud, Switzerland
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