REGULATORY AFFAIRS MANAGER

5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER

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Data

03/03/2026

Posizione

5046 - REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Location

Lugano (TI)

Dettaglio

ER Services Sagl ricerca REGULATORY AFFAIRS MANAGER per azienda farmaceutica di Lugano, TI.

Responsabilità

• Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.

Requisiti

• Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.);
• Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;
• Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali FDA; Swissmedic; Health Canada; SFDA);
• Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs
• Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio).
• Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application renewal, promotional review e compliance);
• Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
• Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);
• Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

In caso d'interesse per la posizione proposta, allegare il Curriculum vitae in lingua Italiana e/o in lingua Inglese, possibilmente in file con formato Word o formato compatibile.