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GxP Support Specialist Logistic Solutions
Pensum: 100%
Standort: Basel, mit Einsätzen in Kaiseraugst
Start:
Dauer: befristet bis , mit Option auf Verlängerung
Hintergrund
Der Bereich Logistic Solutions Basel & Kaiseraugst stellt hochwertige, effiziente und regelkonforme Logistikdienstleistungen für die Standorte Basel und Kaiseraugst sicher. Ziel ist es, den Mitarbeitenden einen einfachen Zugang zu zentralen Services zu ermöglichen, operative Abläufe zu entlasten und vorhandene Ressourcen optimal einzusetzen.
Logistic Solutions verantwortet sämtliche Waren- und Sendungsflüsse, die an den Standort gelangen, dort gelagert, verteilt oder vom Areal aus weitertransportiert werden. Dazu gehören unterschiedliche logistische Prozesse mit GxP-Relevanz sowie die Betreuung definierter Schnittstellen zu internen Business-Funktionen, Qualitätsbereichen, Kunden und externen Partnern.
Für diesen Bereich suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als GxP Support Specialist, welche die Einhaltung der GxP-Compliance-Anforderungen innerhalb der logistischen Prozesse in Basel und Kaiseraugst sicherstellt. Der Fokus liegt dabei auf der Unterstützung der operativen Business Circles, der Bearbeitung von Abweichungen und Changes sowie der Weiterentwicklung und Implementierung von GxP-relevanten Prozessen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Unterstützung der Business Circles von Logistic Solutions bei sämtlichen GxP-relevanten Fragestellungen
Sicherstellung der Compliance-Anforderungen innerhalb der Logistikprozesse an den Standorten Basel und Kaiseraugst
Mitbetreuung der GxP-Anforderungen im Zusammenhang mit dem globalen Wirkstofflager in Basel
Polyvalenter Einsatz in verschiedenen GxP-Bereichen innerhalb von Logistic Solutions
Eigenständige Bearbeitung und Ownership von Abweichungen und Changes in Veeva
Erstellung, Pflege und Überarbeitung von GxP-relevanten Prozessdokumenten
Unterstützung bei der Implementierung neuer oder angepasster GxP-Prozesse
Aktive Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits sowie Inspektionen
Selbständige Präsentation der betreuten GxP-Logistikprozesse im Rahmen von Audits und Inspektionen
Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsfunktionen, Business-Bereichen, internen Kunden und externen Partnern
Proaktive Mitarbeit bei Prozessoptimierungen, Qualitätsverbesserungen und nachhaltigen Compliance-Lösungen
Anforderungen
Abgeschlossene Berufsausbildung oder abgeschlossenes Bachelor- beziehungsweise Masterstudium, idealerweise mit Bezug zur Pharmabranche, Pharmalogistik oder einem vergleichbaren Umfeld
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und/oder GDP-regulierten Bereich von Vorteil
Ausgeprägtes Verständnis für logistische Prozesse und deren GxP-relevante Anforderungen
Erfahrung im GxP-Abweichungs- und Change-Management
Praxis in der Erstellung, Bearbeitung und Pflege von GxP-Dokumenten
Erfahrung in der Vorbereitung oder Präsentation von GxP-Prozessen bei Kunden- oder Behördeninspektionen
Interesse an technischen Abläufen sowie eine gute Affinität zu IT-Systemen
CSV-Kenntnisse sind von Vorteil
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse mindestens auf Niveau B2
Strukturierte, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Hohe Kundenorientierung sowie professioneller Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
Ausgeprägte Team- und Sozialkompetenz
Proaktive Denkweise, Eigenverantwortung und Freude an einem offenen, kollaborativen Arbeitsumfeld
Persönlichkeitsprofil
Gesucht wird eine integre, positiv denkende und selbstreflektierte Persönlichkeit, die Verantwortung übernimmt und sich aktiv in ein teamorientiertes Umfeld einbringt. Die ideale Person arbeitet offen, lösungsorientiert und partnerschaftlich mit verschiedenen Schnittstellen zusammen.
Ein gesundes Selbstvertrauen, Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit sowie Verhandlungsgeschick sind für diese Rolle wichtig. Ebenso entscheidend ist eine gelebte Speak-Up- und Fehlerkultur sowie die Bereitschaft, Themen eigenständig voranzutreiben und pragmatische Lösungen im Sinne der Compliance und der operativen Abläufe zu entwickeln.
Rahmenbedingungen
Startdatum:
Spätestmögliches Startdatum:
Vertragsdauer: bis
Verlängerung: Option auf Verlängerung, Entscheidung voraussichtlich im August/September 2026
Pensum: 100%
Arbeitsort: hauptsächlich Basel, zusätzlich Kaiseraugst
Home Office: möglich, maximal 2 Tage pro Woche
Reisetätigkeit: keine
Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Teamgrösse: ca. 10 Mitarbeitende
Department: EFHCDQ - Logistics Solutions 1
Strafregisterauszug: erforderlic jid9908367a jit0731a jiy26a