Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance QualitéOpérations

Description du poste

Pour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance Qualité Opérations.

Poste temporaire jusqu'à fin 2026
Start ASAP

Le poste consiste à assurer la supervision qualité des activités de fabrication de biomédicaments au sein d’un site de production.

Responsabilités

• Assurer le suivi qualité quotidien des activités de production (USP, DSP, préparation des milieux et tampons, zones de lavage), avec présence en salle de production.
• Réaliser les revues des dossiers de lots et recommander leur libération.
• Examiner et approuver les procédures de fabrication (SOPs), les enregistrements maîtres de lot, ainsi que les déviations, investigations, CAPA et changements liés à la production.
• Veiller à la conformité aux BPF/cGMP, à la gestion documentaire, et au respect de la traçabilité des matières.
• Participer aux évaluations de risques, aux initiatives d’amélioration continue et aux tournées qualité (GEMBA).
• Représenter l’assurance qualité lors des réunions opérationnelles et des inspections réglementaires.
• Sensibiliser et accompagner le personnel de production dans l’application des BPF et des exigences qualité.
• Contribuer à l’anticipation des problèmes et au traitement rapide des événements imprévus.
• Promouvoir une culture de conformité, d’éthique et d’amélioration continue.

Profil

• Diplôme en sciences naturelles ou appliquées (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie).
• Minimum 3 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle dans un site de production pharmaceutique.
• Solide connaissance des BPF et exigences réglementaires internationales.
• Compréhension des procédés biotechnologiques et expérience des inspections internationales.
• Compétences en analyse, résolution de problèmes, communication écrite et orale.
• Esprit de conformité et rigueur.
• La qualification d’auditeur interne est un atout.
• Maîtrise du français (écrit et oral), et idéalement bon niveau d’anglais.