Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F/H/X

Job description

Nous recherchons un professionnel de l'Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe dans un environnement de production pharmaceutique situé à Neuchâtel.

Ce poste est au sein d'un environnement de production biotechnologique dynamique et en évolution constante.

Vos responsabilités :

• Gérer les déviations et les non-conformités, en identifiant les causes sous-jacentes et en proposant des actions correctives et préventives (CAPA) appropriées.
• Superviser et coordonner la gestion des changements (Change Control) pour assurer la conformité réglementaire et la qualité des processus.
• Utiliser efficacement le système de gestion des déviations et des CAPA, notamment TrackWise, pour documenter et suivre les actions entreprises.
• Collaborer avec les équipes de production pour garantir le respect des normes de qualité et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Participer activement à l'amélioration continue des processus qualité et à la résolution des problèmes opérationnels.
• Participer à l'élaboration des Revues Qualité Produit (PQR) en contribuant à l'analyse des données et à la rédaction des rapports.
• Assurer le suivi opérationnel de la qualité des lots de produits : surveillance de la production (visites qualité, debriefing de production, etc.

examen qualité des dossiers de lots, certification des lots de matières premières à usage pharmaceutique, gestion QA des déviations, RHS / RAT / RHT, REF et REC en relation avec ses projets / lots de produits et coordination des enquêtes associées.

Appliquer et faire respecter les normes GMP (Good Manufacturing Practices) dans toutes les activités de production et de contrôle qualité.

Votre profil :

• Expérience préalable dans le secteur pharmaceutique, avec une compréhension approfondie des réglementations et des normes de qualité, notamment les normes GMP.
• Maîtrise de l'anglais et du français, à l'écrit comme à l'oral, pour une communication efficace au sein d'un environnement international.
• Capacité démontrée à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec diverses équipes multidisciplinaires.
• Connaissance pratique de TrackWise ou d'autres systèmes de gestion de la qualité est essentielle.

Notre culture d’entreprise :

• Agilité : Évoluer dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
• International : Bénéficier de collaborations internationales et de nombreuses opportunités de mobilité.
• Intrapreneuriat : S'impliquer dans des initiatives parallèles ou développer sa propre Unité d'Affaires.
• Management à l'écoute : Recevoir un soutien personnalisé tout au long de votre parcours professionnel.

Amaris Consulting s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous encourageons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de genre, d'orientation sexuelle, de race, d'origine ethnique, de croyances, d'âge, de statut matrimonial, de handicap, ou de toute autre caractéristique.