Groupe de conseil international fondé en 2019 Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle opérationnelle et technologique dans lIT/Digital lIndustrie/R&D et la sustainability chez les grands comptes et PME en France Suisse Espagne et Allemagne.
Dans le cadre du renforcement des équipes Process nous recherchons un(e) ingénieur(e) expérimenté(e) pour développer qualifier et optimiser des procédés de dispensing fluide à haute précision utilisés pour lassemblage de dispositifs médicaux implantables en environnement réglementé (GMP / ISO 13485).
Le/la consultant(e) interviendra comme référent process sur la partie dispensing via pompes volumétriques.
Il/elle sera notamment en charge de :
Développer et qualifier de nouveaux procédés de dispensing
Définir paramétrer et optimiser les systèmes de pompes volumétriques
Réaliser études techniques et analyses de capabilité (robustesse DOE SPC)
Participer aux validations process (IQ / OQ / PQ) et rédiger la documentation associée
Supporter la production lors du déploiement et du ramp-up
Traiter et sécuriser les problématiques process (défauts dérives non-conformités)
Travailler en transverse avec R&D Qualité Industrialisation Automation et Production
Ce que nous recherchons :
Formation :
Ingénieur en procédés microtechnique mécanique biomédical ou équivalent
Développement ou industrialisation de procédés
Environnement réglementé (idéalement médical pharma microtech)
Mise en œuvre de systèmes de dispensing (colles résines fluides techniques)
Utilisation de pompes volumétriques ou systèmes similaires
Une expérience en salles blanches / produits implantables est un plus
Compétences attendues :
Validation process (IQ/OQ/PQ)
DOE capabilité SPC analyse de données
Connaissance GMP / ISO 13485
Orientation terrain résolution de problèmes
Soft skills :
Rigueur et sens du détail
Autonomie et proactivité
Communication claire en environnement transverse
Comment se déroule le processus de recrutement chez Ekkiden
Chez Ekkiden nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.
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