INTRODUZIONE :
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo per impiego fisso , il seguente profilo :
JUNIOR QUALITY ASSURANCE MANAGER
DESCRIZIONE DELLA MISSIONE :
- Supervisionare le operazioni quotidiane del team di qualità, garantendo il rispetto delle normative e delle procedure aziendali
- Assicurare la conformità ai requisiti FDA e Swissmedic, collaborando nella gestione delle ispezioni e degli audit interni ed esterni
- Verificare e approvare la documentazione di qualità, inclusi batch record e procedure operative standard
- Condurre indagini su deviazioni, reclami e non conformità, implementando azioni correttive e preventive (CAPA)
- Supportare la formazione del personale in materia di qualità e compliance
- Collaborare nella gestione dei reclami dei clienti e delle non conformità dei fornitori
- Partecipare alla revisione annuale del prodotto (APR / PQR) per garantire il mantenimento dello stato di convalida della produzione
PROFILO PREVISTO :
Laurea in Chimica , Farmacia , Scienze della Vita o disciplina affineEsperienza di almeno 4-5 anni in ambito Quality Assurance o in ruoli simili nel settore farmaceutico in area liquidiEsperienza comprovata nella gestione di ispezioni FDA o regolatoria in generaleC onoscenza approfondita della produzione sterile e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)Spiccate capacità di problem solving e gestione di situazioni complesse (es. contaminazione media fill, failure di sterilità)Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionaleMentalità proattiva, orientata alla risoluzione di problemi e con attitudine praticaFamiliarità con i sistemi informatici di gestione qualitàConoscenza fluente della lingua ingleseLe persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.