Spécialiste en Qualification / Validation

Missions principales :

Le spécialiste en Qualification / Validation sera en charge de qualifier des équipements de production en environnement de production pharmaceutique (GMP) :

• Organiser les activités de mise en service / qualification / requalification d'équipements de production en industrie pharmaceutique en organisant des réunions appropriées, en aidant à définir des stratégies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, propriétaires de systèmes, maintenance/étalonnage, automatisation...)
• Rédiger, réviser et gérer les flux de travail associés pour les livrables de qualification : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthèse, analyse des risques, matrice de traçabilité, GAMP / catégorisation de l'intégrité des données.
• Exécuter les essais et/ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur.
• Gérer les déviations et les enquêtes associées, les plans d'action.
• Soutenir le département C&Q pour l'amélioration continue, les mises à jour de SOP
• Etablir des rapports réguliers sur les activités

Profil recherché :

• Diplôme d'ingénieur ou Master dans un domaine scientifique ou technique
• 2 ans minimum d'expérience en Qualification d'équipements en environnement GMP
• Francais et anglais professionnels
• Nationalité suisse ou de l'Union Européenne, ou enocre permis de travail suisse valide

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