Regulatory Affairs Manager / Quality Manager 60 - 80% (m/w/d)

Was ist meine Funktion?

In dieser wichtigen Position übernehmen Sie die gesetzliche Verantwortung als FvP. Sie betreuen und leiten Kundenprojekte selbstständig - von der Planung bis zum Abschluss. Sie erstellen, prüfen und finalisieren Zulassungsdossiers, betreuen Neueinreichungen, Veriationen, Renewals und das Life-Cycle -Management in den Formaten eCTD/eDOK. Dabei stehen Sie in regem Austausch mit der Swissmedic. Zusätzlich betreuen und überprüfen Sie die Qualitätsmanagement-Systeme, erstellen und überarbeiten SOP’s, bewerten PQRs und führen bzw. begleiten Audits, Selbstinspektionen und Behördeninspektionen.

Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?

Für diese anspruchsvolle Funktion benötigen Sie ein Hochschulabschluss in Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine gleichwertige Ausbildung. Zudem bringen Sie eine fundierte Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit praktischer Erfahrung in Quality Assurance, Pharmacovigliance und Regulatory Affairs mit. Idealerweise bringen Sie auch bereits Erfahrungen als FvP oder PVvP mit oder die Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden Funktion zur FvP und/oder PVvP zu gehen.

Was sind meine Vorteile?

• Nachhaltige, interessante Branche

• Abwechslungsreiche Aufgaben

• Moderne Infrastruktur

• Flexible Arbeitszeiten

• Gratis Parkplätze

Was zeichnet das Unternehmen aus?

Unser Kunde ist ein etablierter Pharmadienstleister mit Expertise in Regulatory Affairs, Quality Assurance und Pharmacovigliance sowie in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, kosmetische Mittel und Medizinprodukte.

Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau

Arbeitsort
Region Zürichsee / Wädenswil

Vakanz-Nr
VA-KPU-6KY