QC Microbiology Specialist (w/m/d) //Johnson&Johnson

Stellenbeschreibung

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Johnson & Johnson ist ein internationales Produktionsunternehmen und stellt an seinem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank den innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Quality Control Microbiology Specialist.

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

• Erstellung von Validierungs-/Verifizierungsplänen und deren Reports
• Unterstützung Projektteamarbeit
• Mithilfe bei der Einführung des Intubio Systems und recombinater Endotoxin Methode
• Erstellung von Risk Assessments
• Erstellung und Kontrolle von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
• Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden (Sterilitäts-, Endotoxin- und Bioburdentestung)
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
• Einhaltung der GMP-Vorgaben und Richtlinien
• Arbeit entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien

Qualifikationen

Wen wir suchen:

• Master Abschluss in Biologie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie oder verwandter Disziplin
• Erste Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich) sind von Vorteil
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
  
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
  
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse
  
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf ca. 24 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.