Head of Quality/Regulatory (Europa und USA)

ph3Head of Quality/Regulatory (Europa und USA) /h3 p(Anlagen- Maschinenbau | Reguliertes Umfeld) /p pEin international tätiges Unternehmen im bregulierten Industrie- und Anlagenbauumfeld /b sucht eine erfahrene Persönlichkeit als bHead of Quality Assurance /b. /p pDie Rolle ist klar bpraxisnah und operativ ausgerichtet /b und richtet sich an Kandidaten mit starkem Hintergrund im bMaschinen-, Anlagen- oder Systembau /b, idealerweise in einem regulierten Marktumfeld. /p h3Aufgaben: /h3 ul liGesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem /li liSicherstellung regulatorischer und normativer Anforderungen in einem technischen Produktionsumfeld /li liSteuerung von Zertifizierungen sowie Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen /li liBearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPAs und Reklamationen /li liQualitätsseitige Begleitung von Anlagen, Projekten und Kundenabnahmen (z. B. FAT / SAT) /li liZentrale Ansprechperson für Kunden, Auditoren und Lieferanten /li liFührung und Weiterentwicklung der QA-Organisation /li liPlanung und Durchführung von internen, Lieferanten- und Kundenaudits /li liUnterstützung von Änderungen, Freigaben und technischen Entscheidungen /li liMonitoring von Qualitätskennzahlen und Reporting an die Geschäftsleitung /li /ul h3Befugnisse: /h3 ul liEntscheidungsbefugnis zu Produkt- und Anlagenfreigaben /li liRecht, Lieferungen oder Inbetriebnahmen bei Qualitätsrisiken zu stoppen /li /ul h3Profil: /h3 ul liMehrjährige Erfahrung in einer leitenden Qualitätsfunktion /li libKlare Erfahrung im Anlagen-, Maschinen- oder Systembau /b /li liHintergrund in regulierten Branchen (z. B. MedTech, Industrie, Prozess- oder Sondermaschinenbau) /li liErfahrung mit Kundenabnahmen, Audits und technischen Schnittstellen /li liFührungserfahrung, kombiniert mit operativer Hands-on-Mentalität /li liStrukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise /li /ul h3Ausbildung Sprachen: /h3 ul liTechnisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse /li /ul h3Weitere Hinweise: /h3 ul liInternationale Ausrichtung /li liEnge Zusammenarbeit mit Technik, Operations und Management /li liRegelmäßige, aber planbare Reisetätigkeit /li /ul /p #J-18808-Ljbffr