Senior QARA Project Manager
Notre client, une entreprise pharmaceutique avec de beaux projets, recherche actuellement un Senior QARA Project Manager pour travailler sur des projets stratégiques de la compagnie situé sur le canton de Neuchâtel.
Ce rôle sera un poste clé dans la vie de la société.
VOS MISSIONS :
- Agir en tant que QP (qualified person) du site de production.
- Être le représentant principal pour les activités Qualité dans les projets clés du site, en coordonnant entre les équipes QA, Conformité, Qualité Fournisseur et Affaires Réglementaires, tout en étant le point de contact unique.
- Répondre aux questions qualités de clients et collaborateurs
- Superviser les aspects qualité en lien avec les transferts (analytique, de technologie, NPI, fabrication, ...)
- Gérer la mise en place des dossiers CMC :
- Être l'interface avec les affaires réglementaires pour la soumission CMC
- Être l'interlocuteur lors des audits et inspections
- Participer à l'enregistrement des nouveaux produits (formes sèches)
- Participer à l'amélioration continue.
VOTRE PROFIL :
- Bachelor ou Master en pharmacie, chimie ou microbiologie avec une expérience de minimum 7 à 10 ans sur des postes en assurance qualité, contrôle qualité et affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
- Très bonnes connaissances des normes GMS, EU , FDA et Suisse
- Très bonnes connaissances sur le développement de formes sèches, les procédés les transferts et lancement de produits.
- Excellente communication, résolution de problème, et négociation
- Français et anglais courant.
Branche : Pharma-Industrie
Funktion : Anderes
Anstellungsart : Festanstellung
Senior Manager QA/RA Projects
Conduct assessment of change controls for site-related projects and/or for product life-cycle projects with relevant quality SMEs and act as the site interface with Global Regulatory (CMC & Affairs). Act within the site's key projects teams as the main Quality representative and single point of cont...
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Completion of at least 5 full projects as a project manager / team member. Developing and executing end-to-end project management, including project planning estimates, scoping and requirements gathering throughout the product’s implementation and deployment. Experience in developing and executing e...
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