Stability Specialist H/F

Introduction

Dans le cadre de ses activités de développement, notre client, une entreprise spécialisée dans le domaine pharmaceutique, recherche pour son site du secteur de Neuchâtel, un/e :

Stability Specialist H/F

Description de la mission

• Réception des échantillons, mise en place du LIMS, mise en chambre, y compris l'étiquetage, tirage au point de temps défini, transfert des échantillons aux laboratoires de contrôle de la qualité, destruction de l'échantillon
• Rédiger des documents d'initiation à la stabilité ou d'autres documents connexes
• Effectuer les rapports sur les données de stabilité et les tendances des données pour les études de stabilité internes et externes, selon les besoins
• Organiser le nettoyage des chambres de stabilité et effectuer les vérifications/maintenances mensuelles
• Capacité à résoudre des problèmes avec un minimum de conseils
• Veiller à ce que les exigences en matière de formation soient respectées
• Soutenir l'équipe de stabilité mondiale dans le cadre de demandes ponctuelles

Profil attendu

• Licence en chimie, biologie, microbiologie ou discipline pertinente
• 1 à 3 ans d'expérience professionnelle pertinente requise, de préférence dans un environnement pharmaceutique
• Bonne compréhension des exigences réglementaires pharmaceutiques pharmaceutiques et de leur impact sur les opérations des laboratoires commerciaux
• Bonne connaissance des directives relatives aux études de stabilité et des BPF
• Connaissance du logiciel LIMS
• Bonne communication écrite et orale
• Capacité à résoudre des problèmes
• Capable d'établir des priorités pour respecter les délais et de s'adapter rapidement aux changements de de l'emploi du temps afin de répondre aux demandes prioritaires.
• Capacité à travailler de manière indépendante et à contribuer à un environnement basé sur le travail d'équipe
• Connaissance intermédiaire de Microsoft Word, Outlook et Excel
• Bonne connaissance de l'anglais et du français