QC Lab Technician (m/w) 100 %Ophtapharm AG • Hettlingen, CH

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QC Lab Technician (m / w) 100 %

Ophtapharm AG • Hettlingen, CH

Il y a plus de 30 jours

Description de poste

Die Ophtapharm AG ist eine FDA / EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine

QC Lab Technician (m / w) 100 %

Ihre Aufgaben

Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten
Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant : in, Chemieingenieur : in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld

Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)

Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews)

Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien

Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert

Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten

In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»

Gratisparkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort

Ophtapharm AG

Riethofstrasse 1

8442 Hettlingen CH

Haben Sie Fragen?

HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel : +41 52 304 12 36.

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Lab Technician 100 • Hettlingen, CH

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