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Equipment Qualification Engineer
Equipment Qualification EngineerExpleo • Neuchâtel, NE, CH
Equipment Qualification Engineer

Equipment Qualification Engineer

Expleo • Neuchâtel, NE, CH
Il y a plus de 30 jours
Description de poste

Responsibilities

  • Serve as a subject matter expert for qualification and commissioning activities.

  • Lead all phases of qualification: Design Qualification (DQ), Factory Acceptance Testing (FAT), Site Acceptance Testing (SAT), commissioning, qualification execution, and close-out.

  • Ensure alignment with internal validation standards and regulatory expectations.

  • Partner with cross-functional teams (MS&T, QA, Engineering, Operations, vendors) to ensure seamless execution of qualification deliverables.

  • Prepare, review, and approve qualification documentation such as plans, protocols, and reports.

  • Support Computerized System Validation (CSV) where applicable.

  • Investigate deviations, manage change controls, and oversee corrective/preventive actions related to equipment qualification.

  • Participate in audit preparation and act as SME during inspections.

Qualifications

  • Degree in engineering, life sciences, or a related technical field (., mechanical, chemical, or process engineering).

  • At least 5 years of experience in equipment qualification and validation in a GMP-compliant pharmaceutical or biotech environment.

  • Solid understanding of qualification processes and documentation standards.

  • Proven experience managing complex technical deliverables and collaborating across teams.

  • Strong communication skills, with the ability to document clearly and influence stakeholders.

  • Fluency in English; French is an asset.

  • Previous experience supporting regulatory audits is considered a plus.

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Equipment Qualification Engineer • Neuchâtel, NE, CH

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