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Directeur Qualité - Secteur pharmaceutique
Directeur Qualité - Secteur pharmaceutiqueApproach People Recruitment • Neuchatel, State, Switzerland
Directeur Qualité - Secteur pharmaceutique

Directeur Qualité - Secteur pharmaceutique

Approach People Recruitment • Neuchatel, State, Switzerland
Il y a 1 heure
Description de poste
En tant que directeur qualité dans le secteur pharmaceutique, votre rôle principal serait de superviser et de garantir la conformité de toutes les activités liées à la qualité dans l'entreprise. Voici une description générale des responsabilités et des qualifications typiques pour ce poste :

Responsabilités :

  1. Supervision du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

    • Développer, mettre en œuvre et maintenir le SMQ conformément aux réglementations pharmaceutiques en vigueur (ex: FDA, EMA).
    • Garantir la conformité aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
    • Assurer la conformité avec les réglementations locales et internationales en matière de qualité pharmaceutique.
  2. Gestion des Audits :

    • Organiser et gérer les audits internes et externes du système qualité.
    • Assurer le suivi des recommandations et des mesures correctives suite aux audits.
  3. Gestion des Risques :

    • Identifier, évaluer et atténuer les risques liés à la qualité des produits et des processus.
    • Mettre en place des plans d'action pour prévenir les problèmes de qualité et améliorer continuellement les processus.
  4. Validation des Processus et des Systèmes :

    • Superviser la validation des processus de fabrication, des systèmes informatisés et des méthodes analytiques.
    • Veiller à ce que les validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie.
  5. Gestion de l'Assurance Qualité Produit :

    • Superviser les activités d'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit, de la conception à la distribution.
    • Participer à l'examen et à l'approbation des documents qualité tels que les spécifications, les protocoles et les rapports de validation.
  6. Leadership et Gestion d'Équipe :

    • Diriger une équipe de professionnels de la qualité et favoriser un environnement de travail collaboratif et orienté vers l'atteinte des objectifs qualité.
    • Fournir une formation continue à l'équipe sur les nouvelles réglementations et les meilleures pratiques en matière de qualité pharmaceutique.

Qualifications :

  • Diplôme universitaire dans un domaine pertinent (pharmacie, sciences de la vie, ingénierie, etc.).
  • Expérience professionnelle significative dans le domaine de la qualité pharmaceutique, de préférence avec des responsabilités de gestion.
  • Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (ex: CFR, EudraLex).
  • Compétences en leadership et en gestion d'équipe.
  • Excellentes compétences en communication, en résolution de problèmes et en prise de décision.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement réglementé et à gérer les priorités de manière proactive.
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Directeur Qualité - Secteur pharmaceutique • Neuchatel, State, Switzerland

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