Ingénieur Qualification Validation (H/F) H/F

Introduction

Mandatés auprès une société dynamique du domaine pharmaceutique basée à Genève, nous recherchons pour un poste en CDD de 6 mois un(e) :
Ingénieur Qualification Validation (H/F)

Description de la mission

Votre mission sera de qualifier et valider les équipements et les systèmes informatiques de production et de contrôle de qualité pour garantir la conformité avec les process internes et les GMP internationales en vigueur.
Dans cette fonction vous serez notamment amené à :

• Rédiger des protocoles et des rapports de qualification.
• Exécuter et renseigner les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes
• Coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification
• Renseigner les résultats de qualification et, en cas de déviations, proposer des CAPA
• Maintenir le niveau de qualification des systèmes et participer à l'amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués.
• Evaluer tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informer le responsable Qualification / Validation.
• Assurer une bonne communication et une bonne collaboration inter-services.

Profil attendu

Votre profil :

• Diplôme supérieur en qualification-validation, automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
• Expérience en qualification de systèmes (équipements, utilités, informatique, stérilisation) dans un contexte GMP
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF, connaissance des 21CFR210-211 et part 11 serait un plus
• Autonome, force de proposition, prise de décision
• Rigoureux, aptitudes relationnelles pour travail d'équipe
• Français et Anglais requis