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Spécialiste QA System

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AXEPTA SALausanne, Vaud, Switzerland
Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud.Nous recherchons un Spécialiste QA Système. Rattaché(e) à l équipe Assurance Qualité, le p...Voir plusDernière mise à jour : il y a 3 jours
HR Business Partner (H / F / X)

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Michael PageLausanne Region, CH
Être l'interlocuteur RH de référence sur le site, en lien étroit avec la direction du site et la DRH groupe.Encadrer une équipe RH locale de 2 personnes. Piloter l'ensemble du cycle de vie des colla...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Apprenti Ou Apprentie Agent.e D’Exploitation D’Installations Sportives

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Centre sportif de Malley SAPrilly, CH
Centre de glace et de leurs installations (bandes, gradins, etc.Centre aquatique et le traitement de l’eau (analyse de qualité, suivi du circuit de filtration). De plus, grâce à un partenariat avec ...Voir plusDernière mise à jour : il y a 26 jours
Gestionnaire en logistique

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Dasteam agRenens
Notre mandant, un site industriel de Renens bien implanté, recherche actuellement et ce pour une mission temporaire de longue durée sa compétence en qualité de. Suivi des éventuels dossiers litiges ...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Responsable de Site Bilingue Français / Allemand

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Adecco Human Resources AGLausanne, CH
Pour un groupe leader du marché dans le domaine des structures de grues et de systèmes à crochet, en plus d'être le plus important constructeur de véhicules en Suisse. Gestion et développement de co...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Site Reliability Engineer Core platform (fmd)

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ExoscaleLausanne, Vaud, Switzerland
Exoscale is the leading Swiss / European cloud service provider.With services covering the full cloud infrastructure spectrum - from fast deploying virtual machines to S3 compatible object storage - ...Voir plusDernière mise à jour : il y a 6 jours
Responsable de Site Bilingue Français / Allemand

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AdeccoLausanne, Vaud, Switzerland
Pour un groupe leader du marché dans le domaine des structures de grues et de systèmes à crochet, en plus d'être le plus important constructeur de véhicules en Suisse. Gestion et développement de co...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Apprenant / e employé / e de commerce immobilier CFC

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Swiss Prime SiteLausanne, CH
En tant que plus grand prestataire immobilier dans la gérance de surfaces de logements, de bureaux et commerciales exigeantes, nous proposons une gamme complète de services à nos clients.Pendant vo...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Mécatronicien d’automobiles (Mécanicien, mécanique agricole, polymécanien) H / F

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Reno-Cardan SàrlSt-Sulpice VD, CH
Remise en état des arbres de transmission pour véhicules utilitaires, automobiles, machines de chantier, trains et industrie…. Construction d’arbres de transmission, usinage d’éléments d’assemblage....Voir plusDernière mise à jour : il y a 21 jours
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Site Engineer

Site Engineer

Axians Schweiz AGLe Mont-sur-Lausanne, CH
De formation technique dans les télécommunications ou les domaines du bâtiment, tu es au bénéfice d'une expérience confirmée en Suisse ? Tu collabores aisément en français et en anglais dans tes tâ...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Baustellenleiter / Local Site Manager (m / w / d), 100%

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EDP Personalberatung GmbHLausanne, Waadt
Energie #Baustellenleiter #Oberwallis.Werden Sie Teil eines Teams, welches die Stromversorgung in der Schweiz sicherstellt. Selbst produziert sie keinen Strom, transportiert aber über ihr Übertragun...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Responsable de site mécanique et commercial FR / DE H / F

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FLEXSISVaud, CH
Assurer la responsabilité de la.Suivi actif et engagement auprès de la.Formation technique achevée dans un domaine.Formation ou expérience complémentaire en. Familiarité avec les concepts de.Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Site Manager

Site Manager

Tech Building SAChavannes-près-Renens, CH
Facility Management avec une forte compétence technique pour un ou plusieurs sites.Pilotage et suivi de tous les contrats d’entretien. Coordination et suivi des petits travaux d’entretien.Préparatio...Voir plusDernière mise à jour : il y a 19 jours
Agent de sécurité auxiliaire en secteur événementiel (H / F)

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ProtectasLausanne, VD, ch
Quick Apply
L’agent de sécurité auxiliaire en secteur évènementiel (H / F) .Gestion de l’ordre sur site .En tant qu'auxiliaire tu es libre de nous donner . Les horaires de nuit et / ou de week-end / j...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Responsable adjoint hôtelier à 80% - 100% - Site du tilleul, Lausanne

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Fondation le marronnierLausanne, Vaud, Switzerland
À la Fondation le marronnier, les collaboratrices et collaborateurs, soutenu e s par le Conseil de fondation et la Direction, mettent tout en œuvre pour offrir un lieu de vie et de soins agréable e...Voir plusDernière mise à jour : il y a 1 jour
Assistant en sûreté

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Tu ne te vois pas dans la sécurité ? Nous si !.Rondes de sécurité.Accueil et contrôles d’accès.Gestion de l’ordre sur site.En tant qu'auxiliaire...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
Chauffeur de site de cat. C à 100% à Aclens

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railCareAclens, Vaud, Suisse
Le transport combiné d'une seule main.En tant qu'entreprise de transport jeune et innovante, nous relions toute la Suisse avec nos propres trains et camions et transportons des marchandises de cons...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Technicien de maintenance gaz / mazout

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Vous maîtrisez les réglages de brûleurs et aimez intervenir sur site avec autonomie et diversité ? Mettez vos compétences au service d’un acteur reconnu dans le secteur chauffage-sanitaire !.Vous m...Voir plusDernière mise à jour : il y a 22 heures
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Administrateur Système H / F - 100%

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Hexagon Manufacturing Intelligence SarlRenens VD, CH
Nous recherchons un Administrateur système expérimenté et polyvalent pour notre site industriel de Renens, qui compte environ 200 collaborateurs. Rattaché à l’IT Manager EMEA Sud, ce poste est essen...Voir plusDernière mise à jour : il y a plus de 30 jours
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Spécialiste QA System

Spécialiste QA System

AXEPTA SALausanne, Vaud, Switzerland
Il y a 3 jours
Description de poste

Pour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud. Nous recherchons un Spécialiste QA Système.

Rattaché(e) à l équipe Assurance Qualité, le poste soutient les activités du Système Qualité et les opérations associées au maintien du Système de Management de la Qualité (QMS) d un site de biopmanufacturing.

Les principales responsabilités incluent la gestion et le maintien des systèmes qualité conformément aux politiques internes, aux exigences cGMP et aux réglementations suisses, européennes et américaines (FDA) .

Le poste contribue plus spécifiquement à l amélioration, la maintenance et l application des processus QA suivants : formation, gestion documentaire (copies contrôlées, logbooks), gestion du personnel GxP, archivage et rétention des données, gestion des déviations et des changements .

Spécialiste QA System

Responsabilités :

  • Agir en tant qu administrateur QA et expert métier (SME) pour les systèmes eDMS et eQMS, couvrant la documentation, l archivage, la formation, les déviations et le change control.
  • Former les utilisateurs aux systèmes de gestion documentaire et de formation, et soutenir d autres formations si nécessaire.
  • Assister activement les utilisateurs dans leurs activités quotidiennes liées aux différents systèmes qualité.
  • Servir de point de contact local pour les utilisateurs du site en cas de problèmes spécifiques et assurer l escalade au niveau global si besoin.
  • Gérer le processus de change control documentaire et publier la documentation du site ainsi que les formations associées.
  • Maintenir la matrice de formation locale et affecter les formations dans l eDMS.
  • Soutenir les départements du site dans la définition et le suivi de leur stratégie de formation .
  • Être responsable du classement et de l archivage des documents GMP du site.
  • Gérer l archivage interne des documents papier et assurer le lien avec les prestataires d archivage externe.
  • Émettre et suivre les copies contrôlées , en assurant leur réconciliation.
  • Garantir l intégration des nouveaux employés dans les systèmes qualité (accueil, formations initiales, onboarding dans les outils QMS).
  • Maintenir à jour les données du personnel (initiales, entrées / sorties).
  • Développer les supports de formation et dispenser les formations QMS (bonnes pratiques documentaires, cGMP, rôles document owner / viewer dans l eDMS, etc.).
  • Piloter l amélioration continue de l ensemble des processus qualité.
  • Préparer et tenir à jour les tableaux de bord qualité et les indicateurs de performance (KPI) pour suivre la conformité du système qualité aux exigences cGMP et aux procédures internes.
  • Participer aux audits internes et agir comme approbateur QA ou SME pour certains changements, déviations ou CAPA.
  • Participer, voire piloter, des projets d amélioration des systèmes qualité .
  • Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections réglementaires (autorités suisses et internationales).
  • Maintenir une culture forte d intégrité et d éthique , en conformité avec les exigences légales et les standards internes.

Profil recherché

  • Diplôme universitaire (Pharmacie, Chimie, Biologie, Bio-ingénierie ou équivalent).
  • Une certification de formateur ou d auditeur est un atout.
  • Maîtrise du français et de l anglais , à l oral comme à l écrit.
  • Minimum 2-3 ans d expérience dans un environnement GMP (industrie biopharmaceutique ou équivalente).
  • Bonne compréhension des exigences GMP liées aux activités système qualité.
  • Connaissance des logiciels qualité (Veeva est un atout).
  • Expérience des inspections d autorités de santé appréciée.
  • Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes .
  • Esprit d équipe, orientation résultats et excellentes compétences de communication.
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