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Spécialiste QA System
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Michael PageLausanne Region, CH- Offre sponsorisée
Apprenti Ou Apprentie Agent.e D’Exploitation D’Installations Sportives
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Dasteam agRenens- Offre sponsorisée
Responsable de Site Bilingue Français / Allemand
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ExoscaleLausanne, Vaud, SwitzerlandResponsable de Site Bilingue Français / Allemand
AdeccoLausanne, Vaud, SwitzerlandApprenant / e employé / e de commerce immobilier CFC
Swiss Prime SiteLausanne, CH- Offre sponsorisée
Mécatronicien d’automobiles (Mécanicien, mécanique agricole, polymécanien) H / F
Reno-Cardan SàrlSt-Sulpice VD, CH- Offre sponsorisée
Site Engineer
Axians Schweiz AGLe Mont-sur-Lausanne, CH- Offre sponsorisée
Baustellenleiter / Local Site Manager (m / w / d), 100%
EDP Personalberatung GmbHLausanne, Waadt- Offre sponsorisée
Responsable de site mécanique et commercial FR / DE H / F
FLEXSISVaud, CH- Offre sponsorisée
Site Manager
Tech Building SAChavannes-près-Renens, CHAgent de sécurité auxiliaire en secteur événementiel (H / F)
ProtectasLausanne, VD, ch- Offre sponsorisée
Responsable adjoint hôtelier à 80% - 100% - Site du tilleul, Lausanne
Fondation le marronnierLausanne, Vaud, SwitzerlandAssistant en sûreté
Protectas CH70 Rue de GenèveChauffeur de site de cat. C à 100% à Aclens
railCareAclens, Vaud, Suisse- Offre sponsorisée
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Technicien de maintenance gaz / mazout
Careerplus AGLausanne, CH- Offre sponsorisée
Administrateur Système H / F - 100%
Hexagon Manufacturing Intelligence SarlRenens VD, CHRecherches associées
Spécialiste QA System
AXEPTA SALausanne, Vaud, SwitzerlandPour rejoindre un de nos client, société biopharmaceutique en pleine croissance basé dans le canton de Vaud. Nous recherchons un Spécialiste QA Système.
Rattaché(e) à l équipe Assurance Qualité, le poste soutient les activités du Système Qualité et les opérations associées au maintien du Système de Management de la Qualité (QMS) d un site de biopmanufacturing.
Les principales responsabilités incluent la gestion et le maintien des systèmes qualité conformément aux politiques internes, aux exigences cGMP et aux réglementations suisses, européennes et américaines (FDA) .
Le poste contribue plus spécifiquement à l amélioration, la maintenance et l application des processus QA suivants : formation, gestion documentaire (copies contrôlées, logbooks), gestion du personnel GxP, archivage et rétention des données, gestion des déviations et des changements .
Spécialiste QA System
Responsabilités :
- Agir en tant qu administrateur QA et expert métier (SME) pour les systèmes eDMS et eQMS, couvrant la documentation, l archivage, la formation, les déviations et le change control.
- Former les utilisateurs aux systèmes de gestion documentaire et de formation, et soutenir d autres formations si nécessaire.
- Assister activement les utilisateurs dans leurs activités quotidiennes liées aux différents systèmes qualité.
- Servir de point de contact local pour les utilisateurs du site en cas de problèmes spécifiques et assurer l escalade au niveau global si besoin.
- Gérer le processus de change control documentaire et publier la documentation du site ainsi que les formations associées.
- Maintenir la matrice de formation locale et affecter les formations dans l eDMS.
- Soutenir les départements du site dans la définition et le suivi de leur stratégie de formation .
- Être responsable du classement et de l archivage des documents GMP du site.
- Gérer l archivage interne des documents papier et assurer le lien avec les prestataires d archivage externe.
- Émettre et suivre les copies contrôlées , en assurant leur réconciliation.
- Garantir l intégration des nouveaux employés dans les systèmes qualité (accueil, formations initiales, onboarding dans les outils QMS).
- Maintenir à jour les données du personnel (initiales, entrées / sorties).
- Développer les supports de formation et dispenser les formations QMS (bonnes pratiques documentaires, cGMP, rôles document owner / viewer dans l eDMS, etc.).
- Piloter l amélioration continue de l ensemble des processus qualité.
- Préparer et tenir à jour les tableaux de bord qualité et les indicateurs de performance (KPI) pour suivre la conformité du système qualité aux exigences cGMP et aux procédures internes.
- Participer aux audits internes et agir comme approbateur QA ou SME pour certains changements, déviations ou CAPA.
- Participer, voire piloter, des projets d amélioration des systèmes qualité .
- Contribuer à la préparation et au déroulement des inspections réglementaires (autorités suisses et internationales).
- Maintenir une culture forte d intégrité et d éthique , en conformité avec les exigences légales et les standards internes.
Profil recherché
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