Compliance Engineer (m/f/d)
Description du poste
Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :
Mission :
- Participation au suivi des items Qualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés / informatisés
- Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes
Votre profil :
- Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d’Informations
- Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés / automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
- Au min. 3 ans d’expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
- Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex : TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
- Excellentes compétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
- Français : courant, lu, parlé et écrit
- Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus
QC Support Compliance Investigation Engineer (m/f/d)
Theideal candidate will have a strong engineering background andextensive experience in the pharmaceutical or biotech industry. Bachelor'sor Master's degree in Engineering, Pharmaceutical Sciences, orrelated field. ...
Compliance Engineer
As a team of remarkably diverse engineers, we recognize that what we are really engineering is a brighter future for us all. Prepare information and conduct compliance KOM with stakeholders, Preparation of Compliance specifications, plan and associated deliverables. Compliance analysis: vendor integ...
Compliance Engineer (m/f/d)
Pour le département Data & Digital , nousrecherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsiersur Vevey :. ...
Compliance Engineer (m/f/d)
Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :. ...
Vulnerability and Compliance Engineer
We are looking for a Vulnerability and Compliance Engineer who will assist the team with improving and maintaining the clients’ vulnerability and compliance tooling. Integrate tool output (eg from a compliance tool or system) into the big data platform, used for compliance. Developing custom complia...
QC Support Compliance Investigation Engineer (m/f/d)
The ideal candidate will have a strong engineering background and extensive experience in the pharmaceutical or biotech industry. Develop and maintain investigation protocols, reports, and documentation in compliance with regulatory requirements and company standards. Bachelor's or Master's degree i...
Director Project Manager, EU
Experience in project management, for non-clinical drug discovery projects spanning hit identification to clinical candidate nomination, preferably in oligonucleotide modality, or oligonucleotide and also small molecule or peptide modalities. Support Business Development (BD) and Integrated Project ...
Data Scientist
En tant que Data Scientist vous assurer la partie expérimentale d'un projet de recherche, vous travaillerez au sein d'une équipe Data Lab. Pour le département IT de notre client situé dans le Nord vaudois, nous recrutons un Data Scientist. Master en Data Science ou Maths appliquées. ...
Compliance Officer
Compliance knowledge and 3 years of experience within the field. ...
Quality Manager Lead Projects – Solution Center DACH w/m/d
Lessons Learned and 8D reports) within the Solution Center organization as well as with internal and external suppliers Establishment of internal quality reporting for the project organization Support of the project team in root cause analysis and resolution of quality issues, as well as in the docu...