Process Engineer

Functieomschrijving

Technische und wissenschaftliche

Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster

und effizienter Herstellungsprozesse im

GMP-Umfeld

Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st

und 2nd Level Manufacturing Support

Planung und

Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in

enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality

and Support Einheiten

Umgang mit geplanten und

ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned

events)

Review und Approval von elektronischen

Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES

basierter Batch Record Review)

Handeln gemäß

den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den

cGMP-Vorschriften der

Gesundheitsbehörden

Leiten oder unterstützen

von Optimierungsprojekte und Einführung neuer

Technologien

Vertretung des Standorts bei

Netzwerkinitiativen und in

Network-Communities

Functie-eisen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur-

oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich

Biotechnologie oder Bioprozesstechnik

bevorzugt

Min. 3-5 Jahre Erfahrung und

entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream

Processing und / oder Upstream Processing von biotechnologisch

hergestellten Produkten

Min. 2 Jahre Erfahrung

in der biopharmazeutischen Herstellung oder

Entwicklung

Erfahrung im Arbeiten in

cGMP-Umgebung

Hands-On Erfahrung in Large

Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder

Single-Use-Technologie von Vorteil

Erfahrung

bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM)

von Vorteil

Lokale Arbeitssprache ist Deutsch

daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse

erforderlich

Ausgezeichnete Deutsch- und

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance

wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken

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