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Quality Assurance Officer

Quality Assurance Officer

UnilabsBern, CH
Vor 28 Tagen
Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

  • Beaufsichtigt die täglichen qualitätsrelevanten Abläufe des Labors und stellt die Nachhaltigkeit sowie Effektivität des Managementsystems sicher.
  • Stellt die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen, Unternehmensrichtlinien und behördlichen Anforderungen sicher.
  • Arbeitet mit Abteilungsleitern zusammen, um neue Verfahren zu implementieren und zu dokumentieren.
  • Überwacht und pflegt das Dokumentenmanagementsystem, einschließlich Prüfung, Ablage und Archivierung von Daten.
  • Unterstützt und berät Labore bei der Umsetzung des Managementsystems im Einklang mit behördlichen und Akkreditierungsanforderungen.
  • Entwickelt und verbessert kontinuierlich das Qualitätsmanagementsystem und führt Schulungen zu Qualitätsrichtlinien und -verfahren durch.
  • Analysiert Daten, verfolgt Probleme und Trends zur Identifizierung von Prozess- und Schulungslücken und hilft bei der Entwicklung von Lösungen.
  • Überwacht qualitätsrelevante Themen, wie Nichtkonformität, Korrektur- und Vorbeugemassnahmen, Änderungsmanagement und unterstützt Endbenutzer.
  • Informiert den Qualitätsmanager über qualitätsbeeinträchtigende Probleme und Ergebnisse von Audits, Validierungen sowie Massnahmen.
  • Sammelt Informationen für die jährliche Managementbewertung (AMR), verfolgt Projekte und Ziele und verwaltet die Indikatoren.
  • Führt interne Audits nach Plan durch und beteiligt sich bei Bedarf an externen Inspektionen und der Vorbereitung von Lizenzen und Zertifizierungen.
  • Nimmt an Spezialprojekten und als Mitglied des Qualitätsteams aktiv teil.

Was Sie mitbringen

Ausbildung und Erfahrung

  • Bachelor- oder Masterabschluss (oder gleichwertiger Abschluss) in Lifesciences, medizinischer Laborwissenschaft oder Qualität
  • Fliessende Französisch- und Deutschkenntnisse, Englisch und Italienisch sind ein Plus
  • Mindestens 1 Jahr einschlägige Erfahrung in einer Qualitätsfunktion in der Biowissenschaftsbranche oder 1 Jahr Laborerfahrung in einem klinischen Diagnostiklabor
  • Kenntnisse der ISO 15189, ISO17025 und IVDR (oder ISO 13485) sind ein Plus
  • Gute MS Office Kenntnisse

    • Erforderliche Kenntnisse

  • Gute analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
  • Gute zwischenmenschliche Fähigkeiten.
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mit internen und externen Interessengruppen zu kommunizieren.
  • Gute Koordinations- und Planungsfähigkeiten.
  • Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz
  • Strukturiert und gründlich, mit einem hohen Mass an Sorgfalt
  • Fähig selbstständig zu arbeiten und, wenn nötig Kontakte zu knüpfen
  • Guter Teamplayer

    • Was wir Ihnen bieten

  • Ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld mit viel Internationalität
  • Übernahme von Verantwortung und die Entfaltung Ihres Potenzials
  • Ein positives Arbeitsklima mit einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit und einer wertschätzenden und anerkennenden Firmenkultur
  • Attraktive Fringe Benefits sowie eine 40h Woche und 5 Wochen Ferien
  • Jahrespauschale für Ihre persönlichen Analysen und Spezialpreise für radiologische Beratung bei der Unilabs-Gruppe

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    Quality Assurance Officer • Bern, CH