Regulatory Affairs Manager 80 - 100%
Regulatory Affairs CMC Manager
As we are seeing a paradigm shift within the biotech industry, the growth antimicrobial resistance is a leading concern for all those involved.
Our client is at the forefront in developing innovative vaccines agaisnt AMR pathogens and in order to ramp up their manufacturing activites, they are looking for a Regulatory Affairs CMC manager with a strong scientific background to support the CMC team.
Reporting to the Director of CMC, your responsilbilities will include.
Responsibilities :
- Managing regulatory operations for our vaccine candidates as they progress toward the market
- Selecting, qualifying, and managing CMC partners for quality and regulatory aspects
- Supporting the internal Quality Management System (QMS), including internal self-inspections
- Managing global CMC submission activities
- Co-authoring and managing regulatory CMC documentation in compliance with applicable regulations and internal procedures
- Initiating, maintaining, and leading Regulatory Authority correspondence and negotiations, setting objectives, and developing risk mitigation plans
Profile :
- A university degree in life or pharmaceutical sciences
- Minimum of 3 years’ CMC experience in the biotech or pharmaceutical industry, with at least 2 years in Regulatory Affairs (preferably with different Regulatory Agencies)
- Solid technical regulatory expertise. Experience in QbD, process and analytical validation, CMC-bridging strategies and with different regulatory authorities is a plus
- Excellent verbal and written communication skills in English
CRM Application Manager 80 -100% (m/w)
Von seinem Hauptsitz in Dübendorf aus unterstützt das Unternehmen Firmen und Projekte in den Regionen Zürich, Thurgau, Schaffhausen, Aargau und St.Entwicklung und Implementierung von CRM-Strategien, um die Kundenzufriedenheit und -bindung zu maximieren.Analyse von geschäftlichen Anforderungen und Be...
HR Manager (m/w/d) 80-100%
Sind Sie ein HR-Manager und streben danach, bei einemder führenden Arbeitgeber tätig zu werden? Dann sollten Sieunbedingt weiterlesen!. ...
Pricing Manager 80 - 100% (m/w/d)
Bist du bereit für eine spannende Gelegenheit, deine analytischen Fähigkeiten in einem innovativen Unternehmen einzusetzen und massgeblich zum Erfolg beizutragen? Dann bist du hier genau richtig!.Deine Hauptaufgaben umfassen: .Gestaltung von Preisstrategien und Rabattsystemen im Einklang mit der Unt...
Paid Media Manager 80-100%
Erfahrung mit Conversion Tracking, insbesondere dem Google Tag Manager und Facebook Business Manager. Jahre Erfahrung mit Google Ads, Analytics, Tag Manager und LookerStudio . ...
Project Manager Sustainable Construction And Labels International 80-100%
Project Manager Sustainable Construction and Labels international 80-100%. Amstein + Walthert beschäftigt als Gruppe rund 1'100 Mitarbeiter*innen. ...
Regulatory Affairs Manager 100%
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten.Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit).Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung.Durchführung ...
Software Account Manager 80-100% (m/w)
Zur Erweiterung des Teams und zur kreativen Mitgestaltung des Portfolios und der Produkte suchen wir einen engagierten und motivierten Account Manager. ...
Salon Development Partner / Sales Manager Aveda 80-100% (all genders)
Salon Development Partner / Sales Manager Aveda 80-100% (all genders). SALON DEVELOPMENT PARTNER/ SALES MANAGER – AVEDA 80-100% (all genders). Reisebereitschaft (100%) in der ganzen Schweiz, hohe persönliche Motivation und Fähigkeit, Prioritäten und Ziele zu setzen. ...
B2B Client Manager (80-100%) (m/w/d)
Unser ROCKEN Partner ist ein ICT-Dienstleister in der Deutschschweiz.Betreuung eines exklusiven Kundenportfolios und Neukundenakquise.Aktive Marktbearbeitung und Akquisition von Netzwerkprojekten.Analyse von Kundenbedürfnissen und Entwicklung passender Lösungen.Komplettes Account Management inklusiv...
Senior HRIS Transformation Manager (m/w/d) 80 - 100%
Teilzeit oder Vollzeit: 80 - 100%. Als Senior HRIS Transformation Manager leitest du das Projekt und spielst eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Aktualisierung unseres HR-Kernsystems, der Neugestaltung der Prozesse und der Migration der HR-Kerndaten in die Cloud. Werde auch du Teil davon ...