The Role:
In this role (hybrid working model with a mandatory three day per week office presence) you will be responsible for bringing new Drug Delivery Systems through the development process. You will have considerable cross-functional interaction, that includes Quality Assurance, Regulatory Affairs, Packaging, CMC, Clinical and Commercial functions. This role reports to the Section Head of Design Assurance in Bern (Switzerland) that is integrated into the global Drug Delivery System function within CSL. The Drug Delivery System function develops combination products and medical devices for the CSL portfolio of drug products.
Specific Accountabilities, Responsibilities and Activities:
Responsible for the planning and execution of projects for evaluation, selection, improvement, and implementation of new or existing primary packaging materials, medical devices, and Combination Products for CSL products.
Execution of projects within the agreed time, quality and cost constraints, resulting in state-of–the-art drug delivery devices.
Collaborate with global internal cross-functional expert teams. Provide leadership to ensure the coordination of activities and information between the functions and with external partners.
Application of expertise in Design Controls and Risk Management (ISO 13485, ISO 14971, and 21 CFR 820), EU MDR requirements, compilation and maintenance of Design History Files, design verification and validation, and clinical trial/commercial manufacture support.
Provide leadership to Project Team to deliver submission-ready packages for Notified Bodies and regulators, as well as RFI responses.
Utilise engineering and analysis tools to ensure robust designs and understand device limitations, (e.g., root cause analysis, tolerance analysis, probabilistic design).
Qualification & Experience:
University level education; ideally a Masters or PhD in Biomedical Engineering, Electrical or Mechanical Engineering or in a related field.
Minimum of 7 years in drug delivery device development with relevant pharma industry experience or other highly regulated environment.
Ideally a background in development of combination products for respiratory drug delivery.
Ideally experience in project leadership in a matrix organization.
Proven ability to work closely and efficiently with employees and colleagues of all levels as well as proven ability to be independent and self-motivated, demonstrating strong organizational and communication skills (English).
Experience with regulatory and quality standards and generation of documentation to support quality assessments and for submission to regulatory agencies.
About CSL Behring
CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients’ needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world’s largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit and CSL Plasma at .
Our Benefits
Senior Engineer (Drug Delivery Lead) • EMEA, CH, Kanton Bern, Bern, CSL Behring
Manager Sterilität & Biokompatibilität (m/w).Sie suchen eine spannende berufliche Herausforderung in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen im Bereich der Orthopädie? Dann sind Sie bei uns ri... Mehr anzeigen
Die MSupport Networks AG und die MSCloud AG sind moderne und zukunftsorientierte Unternehmen mit Fokus auf professionelle Cloud-Dienste, Netzwerk-Support und innovative ICT-Lösungen.Wir betreiben e... Mehr anzeigen
Clickjob ist seit 2003 auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Medizin & Gesundheitswesen, Legal sowie Hotellerie & Gastronomie spezialisiert.Seit 2010 liegt unser Schwe... Mehr anzeigen
Field Service Expert (Flying Doctor).Coordination and execution of service assignments for our Mikron Mill milling machines and StepTec spindles.Analysis and diagnosis of recurring error patterns a... Mehr anzeigen
Sie suchen eine spannende berufliche Herausforderung in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen im Bereich der Orthopädie? Dann sind Sie bei uns richtig!.Wir sind ein amerikanisch-schweizerisc... Mehr anzeigen
Ingenieur:in / Projektleiter:in (m/w/d) 100 %.Wir freuen uns über die Verstärkung des Teams der passiven Sicherheit per 1.August 2026 oder nach Vereinbarung.Video- und Messtechnik bei Labor- und Au... Mehr anzeigen
TSO) en poste fixe, taux de 80 à 100%.Diplôme technicien-ne en salle d'opération ou équivalence Croix-Rouge Suisse pour diplômes étrangers.Bonne gestion du stress et maîtrise de soi.Capacité à fair... Mehr anzeigen
Senior Anwendungstechniker /in.STELLENANGEBOT : Senior Anwendungstechniker / in.Die Tsugami NP Swiss SA, Vertretung des japanischen Weltmarktführers Tsugami Precision, ist auf den Vertrieb von Lang... Mehr anzeigen
Dans le cadre du renforcement des activités industrielles de mon client, nous recherchons.Référent Technique / Chef d'Équipe Fraisage 5 Axes simultané.Encadrer, accompagner et motiver une équipe de... Mehr anzeigen
Medicalis recherche activement des Infirmier(ère)s Anesthésistes Diplômé(e)s (IAD) pour des partenaires hospitaliers situés dans le canton du Jura.Nous nous adressons à des professionnel(le)s engag... Mehr anzeigen
Drug Delivery Systems through the development process.You will have considerable cross-functional interaction, that includes Quality Assurance, Regulatory Affairs, Packaging, CMC, Clinical and Comm... Mehr anzeigen
Personelle, fachliche und organisatorische Führung des Qualitätsteams mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.Zentrale Anlaufstelle für systematische Analyse und Lösung interner und externer Qua... Mehr anzeigen
Du behältst auch in einem dynamischen Produktionsumfeld den Überblick, arbeitest gerne lösungsorientiert und fühlst dich im operativen Einkauf zuhause? Dann könnte diese Position genau das Richtige... Mehr anzeigen
HF-Technologien sind heute in allen Bereichen des Lebens anzutreffen und nicht mehr wegzudenken – seien es mobile Technologien wie 5G, DMR und Tetrapol oder modernste IoT-Sensorik und Software Defi... Mehr anzeigen
Wir entwickeln keine «Fancy Apps», sondern clevere ICT, die den Menschen nützt.Du passt perfekt zu uns, wenn du Kontinuität als Ansporn nimmst, um zu Höchstform aufzulaufen und dich weder in einem ... Mehr anzeigen
Installation, commissioning, maintenance, and repair of laser texturing and cutting machines.Execution of retrofits, upgrades, and machine conversions.Identification and implementation of optimizat... Mehr anzeigen
Du interessierst dich für moderne Arbeitsplatzlösungen, Microsoft 365 und Cloud-Technologien? Gleichzeitig macht es dir Freude, ein Team technisch zu führen und weiterzuentwickeln? Dann ist die Rol... Mehr anzeigen
Unser Kunde benötigt einen Maschinentechniker HF / Ingenieur FH, der bei der Weiterentwicklung von Automationssystemen mitwirkt.Im Team konstruierst du neue Komponenten für die Komponentenmatrix un... Mehr anzeigen
Vous conseillez les ingénieurs civils et les entreprises de construction dans la planification et la mise en œuvre de solutions techniques, tout en contribuant activement au développement du marché... Mehr anzeigen
Clickjob ist seit 2003 auf die Rekrutierung von Fach- und Führungskräften in den Bereichen Medizin & Gesundheitswesen, Legal sowie Hotellerie & Gastronomie spezialisiert.Seit 2010 liegt unser Schwe... Mehr anzeigen
