Talent.com
Pharmatronic AG
Qualification- | Validation-EngineerPharmatronic AG • Schweiz - Pratteln
Qualification- | Validation-Engineer

Qualification- | Validation-Engineer

Pharmatronic AG • Schweiz - Pratteln
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung
Qualification- | Validation-Engineer
  • Pharmatronic AG
  • Schweiz - Pratteln, Wannenweg 6

Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung & CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tätige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare.

Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen oder Kollegin. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten.

Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!

Qualification- | Validation-Engineer

Ihr Aufgabengebiet:

  • Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
  • Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
  • Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung
  • Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
  • Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen

In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:

  • Unterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS)
  • Unterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS)
  • Ausführung von Risikoanalysen
  • Erstellung von Qualifizierungspläne (QP)
  • Erstellung und Anpassungen von SOPs
  • Bearbeitung von Changes & Deviations, sowie CAPA’s
  • Erstellung von Qualifizierungspläne und Testpläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte

Qualifizierungstätigkeiten:

  • Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssysteme
  • Ausführung von FAT und SAT
  • Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme
  • Training für Kunden und Kollegen
  • Durchführung von Periodic Reviews
  • Durchführung von Lieferantenaudits

Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.

Ihr Bewerberprofil:

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Qualifizierung nach Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
  • Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil
  • Teamorientiert
  • Selbständig
  • Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
  • Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse auf Niveau C1 sind mindestens erforderlich

Unsere Benefits:

  • Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
  • Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
  • Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
  • Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
  • Cedrine Hafner
  • Mitarbeiter
  • Vito Cerone
  • Managing Director
Jobalert für diese Suche erstellen

Qualification- | Validation-Engineer • Schweiz - Pratteln

Ähnliche Stellen

Security System Engineer (m/f/d)

Ronal AGHärkingen, CH

We are RONAL GROUP and our most important asset is our globally active team.With the right people by our side, our passion for what we do is what keeps the world moving.ARE WE RIGHT FOR YOU - AND A... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

System Engineer (100 %)

Bank CIC (Schweiz) AGBasel, CH

Teil der CIC (Schweiz) zu werden, bedeutet, in einem flexiblen und dynamischen Umfeld tätig zu werden, in dem unternehmerisches Denken und Kompetenzentwicklung im Mittelpunkt stehen.Mit unserer übe... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Technician Quality Control / Laborant*in, 100% (unbefristet)

CABB AGPratteln, CH

Die CABB Group ist ein weltweit führender Custom-Manufacturing-Spezialist und Hersteller hochwertiger Vorprodukte, Zwischenprodukte und Wirkstoffe der Feinchemie.Als strategischer Partner sind wir ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Global MSAT Quality Systems (QMS) Specialist (m/f/d) | Basel

Manpower SwitzerlandBasel

MANPOWER AG – Your career, our focus!.Become part of our network and take advantage of countless opportunities!.ManpowerGroup is the world's leading company for workforce solutions.With our three b... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Software Engineer

Ammann Schweiz AGLangenthal, CH

Unsere Stärken sind die Verbindlichkeit einer langfristig operierenden Familienunternehmung und die starke internationale Verankerung.Seit 1869 setzen wir mit zahllosen Innovationen und konkurrenzf... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

SYSTEM ENGINEER

CFU GmbHHerzogenbuchsee, CH

Hey! Du liebst es, wenn ein Plan funktioniert? Sprichst fliessend Server, Cloud und Netzwerk? Dann suchen wir genau dich, um unsere IT-Landschaft nicht nur am Laufen zu halten, sondern auch auf das... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

PLC-Engineer (a)

Stöcklin Logistik AGKestenholz, CH

Der Name Stöcklin Logistik AG steht für qualitativ hochstehende Produkte im Intralogistikbereich.Wir überzeugen unsere Kunden mit innovativen Lösungen rund um Förder- und Lagersysteme sowie Flurför... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

E2E Digital Specialist QC Systems / Application Support (m/w/d) – Pharma

Manpower SwitzerlandBasel

MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!.Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskrä... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

QA qualification engineer

agap2 - HIQ ConsultingBasel, Basel City, Switzerland
Quick Apply

European engineering and operational consulting group founded in 2005 and specialized in the industry.We work in the Pharma, Biotechnology, Medical Devices, Energy, Infrastructure, Transportation, ... Mehr anzeigen

Platform Engineer (f/m/d), 100%

WhatJobsbubendorf, basel landschaft, Schweiz

Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides.With over 50 years of experience and expertise Bachem provides produc... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

QA - Manager

Gi Life Sciences BaselKanton Solothurn, CH

Für unseren Kunden, ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, suchen wir aktuell eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Quality Assurance.Das Unternehmen legt großen Wert auf Integ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Entwicklungsingenieur (alle)

SCHNEEBERGER AG LineartechnikRoggwil BE, CH

Getreu unserem Motto: "Essentials for the best" sind wir mit unseren Präzisions-Produkten weltweit führend in der.Unsere Linearführungen, Messsysteme, Zahnstangen, Lineartische, und Positioniersyst... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Equipment Engineer (m/w/d/x)

Intertek (Schweiz) AGReinach BL, CH

Let’s bring quality, safety, and sustainability to life together! .Welt jeden Tag ein wenig besser! Als ein führender Anbieter von Qualitäts- & Sicherheitslösungen unterstützt Intertek eine Vielzah... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Safety Engineer (m/f/d)

Exyte Switzerland AGBasel, CH

Seit 1912 ist Exyte Spezialist für Reinraumtechnologie und hat sich zu einem vertrauenswürdigen Partner führender Unternehmen in den Bereichen Halbleiter, Technologie, Software und Pharmazie entwic... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Design Engineer - Hochspannungs-Prüfsysteme (m/w/d)

Haefely AGBasel, CH

Sie erwartet ein vielfältiges, technisch sehr interessantes Tätigkeitsgebiet mit folgenden Schwerpunkten:.Nach Ihrer Einführung sind Sie verantwortlich für die Konstruktion und Entwicklung der Prüf... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Konstrukteur/ Ingenieur

Rubitec AGBennwil, CH

Die Firma Rubitec AG ist ein Familienbetrieb mit rund 30 Mitarbeitenden, welche im Entwerfen und Fertigen von hochwertigen Anlagen für die Chemie- und Pharmaindustrie tätig ist.Jede Anlage wird kun... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Calibration Technician (w/m/d)

Flexsis AGBasel, CH

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:.Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation.Organisation... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Quality Engineer

WhatJobsoberdorf (so), solothurn, Schweiz

Initially until 31st Dec (likelihood of extension).Hours, hybrid working (3 days onsite, 2 days home office).Previous experience within Pharma or Medtec is strongly preferred, technology transfer, ... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Technician Wet Lab

Randstad (Schweiz) AGZuchwil, Solothurn

Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson.DePuy Synthes Companies of Johnson & Johnson ist das größte und umfassendste Orthopädieunternehmen der Welt.DePuy Synthes biet... Mehr anzeigen

 • Gesponsert

Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d)

Manpower BaselBasel, CH

Basel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstäben her.Diese Wirkstoffe werden sowohl für die kli... Mehr anzeigen