Manager Regulatory Affairs 80-100 %
Sind Sie bereit, Ihre Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs in einem führenden Unternehmen für Beatmungsgeräte einzusetzen?
Der Kunde bietet Ihnen eine spannende Möglichkeit als Regulatory Affairs Specialist . In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die weltweite Registrierung von Medizinprodukten und die Koordination der Zulassungsdokumentation.
Das ist dein Job :
- Registrierungsverantwortung : Verantwortung für die Registrierung der Medizinprodukte weltweit.
- Zulassungsdokumentation : Erstellung von Zulassungsdossiers und Dokumenten für Zulassungen.
- Koordination : Koordination der termingerechten Bereitstellung aller notwendigen Dokumente und Informationen mit den beteiligten Fachbereichen.
- Dokumentenmanagement : Organisation von Übersetzungen, Beglaubigungen, Apostillen und Versand von Dokumenten.
- Anfragenbearbeitung : Bearbeitung von Anfragen von Behörden und Partnerunternehmen.
- Auditunterstützung : Unterstützung bei Audits internationaler Behörden bei Bedarf.
- Überprüfung und Genehmigung : Regulatorische Überprüfung und Genehmigung von Handelsprodukten.
- Dokumentenverwaltung : Verwaltung der regulatorischen Dokumente im internen Dokumentenspeicher.
Das bringst du mit :
- Kenntnisse und Erfahrung : Idealerweise Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Erfahrung mit internationalen Zulassungen im Bereich Medizintechnik.
- Weiterbildungsbereitschaft : Bereitschaft, sich aktiv weiterzubilden und die nötigen Fachkenntnisse anzueignen.
- Sprachkenntnisse : Fließend Englisch und Deutsch; sichere Fähigkeit, Dokumente in englischer Sprache zu verfassen. Sollte dein Deutsch noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Verbessern der Deutschkenntnisse vorhanden sein.
Das bietet unser Kunde :
- Arbeitsumfeld : Ein dynamisches und innovatives Arbeitsumfeld in einem führenden Unternehmen der Medizintechnik.
- Entwicklungsmöglichkeiten : Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Mitgestaltung : Möglichkeit, die Zukunft eines dynamischen Unternehmens aktiv mitzugestalten.
RecruitPlus ist Ihr Partner im Rekrutierungsprozess und unterstützt Sie bei der Bewerbung.
Interessiert? Kontaktieren Sie uns unter [email protected] oder telefonisch unter +41 32 621 00 80 . Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Manager Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte. Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc. Referenz: JR-...
Regulatory Affairs Manager 100%
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Medizinprodukten.Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung nötigen Unterlagen (weltweit).Ansprechpartner für Behörden/Agenturen für die Produktezulassung.Durchführung ...
Marketing Manager:in (m/f/d) (80 – 100%)
Beschreiben wir Sie? Dann bewerben Sie sich jetzt auf die Stelle als Marketing Manager:in. ...
Key Account Manager New Business (80-100%)
Switzerland in our business on Account Development as Key Account Manager for medium to large accounts. ...
Business Analyst /Requirements engineer – Regulatory change 80-100%
Business Analyst /Requirements engineer – Regulatory change 80-100% bei Wavestone Germany AG | softgarden. Business Analyst /Requirements engineer – Regulatory change 80-100%. Together with the Test Manager, you will test the programmed software based on the specifications you have created. You have...
(Senior) Manager IT-Projektleitung im öffentlichen Sektor 80-100% (m/w/d)
Als verantwortliche:r Manager:in entwickelst du unser Team weiter, indem du neue Themen vorantreibst, Kollegen:innen führst und entwickelst sowie neue Mitarbeitende für uns gewinnst. ...
(Senior) Manager IT-Projektleitung im öffentlichen Sektor 80-100% (m/w/d)
Senior) Manager IT-Projektleitung im öffentlichen Sektor 80-100% (m/w/d) bei Wavestone Germany AG | softgarden. Senior) Manager IT-Projektleitung im öffentlichen Sektor 80-100% (m/w/d). Als verantwortliche:r Manager:in entwickelst du unser Team weiter, indem du neue Themen vorantreibst, Kollegen:in...
Senior Project Manager Clinical Operations (80-100%)
With about 30 clinical research specialists (project managers, clinical research associates, study assistances, image research associates, medical advisers, medical statisticians, data mangers, medical writers and quality and vendor managers) we produce clinical evidence by the planning and executio...
Store Manager (m/w/d) - 80 - 100 %
STORE MANAGER (M/W/D) - 80 - 100 % bei ONLY Stores | softgarden. STORE MANAGER (M/W/D) - 80 - 100 %. Store Manager (m/w/d) . ...
Sr Manager / Associate Director – Regulatory Affairs StrategyNonStop Consulting
We are seeking an experienced (Senior) Regulatory Affairs Manager / Associate Director to join our client’s team. Extensive experience in regulatory affairs within the pharmaceutical industry. In this role, you will lead their EMEA submission and Marketing Authorization Application (MAA) strategy, e...